藥品經營許可管理理辦法

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藥品經營許可管理理辦法范文第1篇

重慶醫藥是中國西部地區最大的醫藥商業企業，涵蓋純銷、分銷、零售等業態，有進出口經營許可權，是中央和重慶兩級政府藥械定點儲備單位，是中國三家經營特殊藥品的全國性批發企業之一，是國際醫藥批發商聯合會會員單位。

重慶醫藥以“向客戶提供全面優質服務，讓百姓吃上放心藥”為使命，致力打造讓“股東放心、員工自豪、客戶滿意、百姓信賴、政府省心”的責任企業，將誠信理念貫穿于采購、純銷、分銷、零售等各個經營環節。重慶醫藥通過以社會責任為導向的誠信經營管理，經營質量和經濟效益顯著提高。重慶醫藥經營品規從2006年的3萬個左右發展到2011年的7萬多個，銷售網絡從2006年覆蓋全國10個省市發展到2011年覆蓋全國31個省市。重慶醫藥在銀行的授信總額從2006年的8億元增加到2011年的37.89億元，翻了3.74倍。2006—2011年，重慶醫藥銷售連續6年列中國醫藥商業前8位，居西部醫藥商業第1位，銷售收入增幅163.5%，凈利潤增幅9.25倍，上繳稅金增長2.45倍，注冊資本增幅380%，總資產增幅123%，凈資產增幅594.44%。截至2011年12月底，重慶醫藥超過10億規模的分子公司從無到有，增加至6家，首次突破20億規模的2家。

轉變觀念，樹立誠信經營管理理念

重慶醫藥將誠信經營管理理念融入企業發展戰略，貫穿經營管理的整個過程，既為社會帶來價值，又給企業帶來競爭優勢。重慶醫藥認真梳理發展歷史進程，對自身的文化資源進行整理、繼承和創新，使重慶醫藥誠信經營管理形成體系。以誠信經營管理理念為指導，對股東做到信息透明公開，創造盈利合理回報股東，讓股東放心；提升企業形象，建立分享機制，確保和諧穩定局面，讓員工自豪；提升企業資信，為客戶提供有競爭力和吸引力的商品及服務，讓客戶滿意；供應質量過硬、價格合理的藥品，讓百姓信賴；依法合規經營，勇擔社會責任，讓政府省心。

重慶醫藥建立并執行各項信用管理制度，如：客戶資信管理、內部授信、債權保障、應收賬款管理、合同管理、法律顧問、知識產權顧問等制度，規范內部商業行為，在企業內部堅持推進反商業賄賂；與供貨商簽訂廉潔協議，通過比價采購的方式進行集團管控，防止采購環節可能出現的腐敗現象；在醫院客戶中推行《廉潔協議》簽訂工作，以杜絕藥品回扣等賄賂行為發生。

建立責任體系，完善誠信經營管理制度

為發揮醫藥流通企業誠信經營管理的效能，重慶醫藥從組織管理角度解決人力、資金、技術等資源的優化配置，明確界定各級組織的職責。公司成立了誠信經營管理領導小組，董事長兼總經理任誠信經營管理總負責人，負責主持相關重大決策，統一協調資源配置以及重要事項審批；分管副總經理按照分工分抓誠信經營管理工作；設立誠信經營管理辦公室，負責協調、推進誠信經營管理工作；質量管理部、業務運行部、財務部、人力資源部、企業管理部、和平物流中心、信息中心等具體落實工作部署。重慶醫藥每季度組織檢查、評審，確保企業誠信經營管理體系有效運行。

重慶醫藥將誠信經營管理的理念轉化為可指導、可操作的管理制度。一是在市場營銷、法律風險防范等各個管理領域建章立制，形成覆蓋企業運營全方位、全過程的制度體系。比如在供方管理辦法中，實行分類管理，對優秀供方、誠信供方給予優惠政策，建立戰略合作伙伴關系，樹立崇尚誠信經營、追求和諧共贏的導向。二是按照GB/T19001—2008標準編制質量手冊，建立《采購過程控制程序》《營銷過程控制程序》《與顧客有關的過程控制程序》等22個程序文件，并對藥品/商品經營管理文件及其他支持性管理文件進行梳理，完善了質量管理體系文件。

加強經營環節的誠信管理，為客戶提供優質服務

重慶醫藥秉承“誠信、互惠、共贏”的經營理念，每年評選優秀供應商、醫院、分銷商，與優質客戶建立長期穩定合作關系，將誠信文化滲透到企業經營各個環節。

1．加強對供應商的誠信管理

藥品經營許可管理理辦法范文第2篇

【關鍵詞】遼寧省醫藥物流；對策

前言

近年來，遼寧省醫藥行業迅速發展，藥品流通加快，使得醫藥行業利潤上漲，醫藥物流業務在醫藥行業內所占比例逐步擴大。醫藥行業應重視發展醫藥物流業務，通過優化藥品供銷配運環節中的驗收、存儲、分揀、配送等作業過程，有效減少物流成本，進一步增加醫藥行業利潤。

一、遼寧省醫藥物流發展現狀

（一）醫藥市場潛力大

遼寧省是東北地區唯一的既沿海又延邊的省份，是中國最早實行對外開放政策的沿海省份之一。作為東北重要的老工業基地，遼寧省擁有豐富的醫藥資源，醫藥制造業基礎好，科研優勢明顯等特點。根據2016年遼寧省國民經濟和社會發展統計公報顯示，截至2016年末，遼寧有各類衛生機構36131個。其中，包括醫院1190個，衛生院1034個，疾病預防控制中心133個，婦幼保健院（所、站）110個，社區衛生服務機構1139所，村衛生室20006個。在社區衛生服務機構中，社區衛生服務中心378所，社區衛生服務站787所。各類衛生機構擁有病床28.4萬張，衛生技術人員27.8萬人，其中執業醫師和執業助理醫師11萬人，注冊護士12萬人。據中康CMH監測數據顯示，2016年遼寧省等級醫院市場的總規模為399.2億元，較2015年同比增長了13.1%，其中化學藥增幅為12.8%,中成藥增幅為14.8%。相比于其它省份，遼寧省等級醫院市場規模不大，但同比增速較快。2017年一季度，遼寧省醫藥工業利潤率高達16.6%，醫藥行業盈利能力高于全國平均水平6個百分點，居全省工業首位。遼寧省重點醫藥工業企業的監測數據顯示，重點企業主營業務收入為11.7%，利潤增速是30.6%。2017年前兩個月遼寧省醫藥行業以占全省工業2.1%的主營業務收入，支撐了全省工業8%的利潤。遼寧省醫藥行業體量不大，但發展迅速，呈現出行業集中度明顯、社會貢獻度大、市場潛力大的特點。

（二）醫藥物流業務模式多樣化

醫藥物流業務模式分為自營模式、外包物流模式、自營與外包結合的混合模式和自營與對外承接物流業務結合的混合模式共四種業務模式。1.自營模式。自營是指醫藥企業自己建立起網絡化的現代物流配送體系，自主完成物流相關流程。該模式的運營主體是醫藥制造企業，特點是保證物流運輸的穩定運行狀態；便于醫藥企業對生產資源流動過程中各個環節的管理和監控；實現企業內部各部門之間的信息共享，同時防止核心技術的外泄。2.外包物流模式。外包物流模式是指醫藥企業將物流體系設計、維護、調貨、庫存管理、裝卸和配送等全部物流業務委托于專業的物流公司運作。該模式運營主體是第三方物流企業。2005年國家食品藥品監督管理局在官方網站上正式公布了加強監管促進藥品現代物流發展的意見。允許具有現代物流條件的批發企業接受已持有藥品經營許可證的藥品企業委托的藥品存儲、配送業務，同時也允許有實力并具有現代物流基礎設施及技術的企業為已持有許可證的藥品企業開展第三方藥品現代物流配送。外包物流模式特點是時效性強；降低醫藥企業固定資本和物流成本；轉嫁醫藥企業經營風險；鑒于GSP，GMP對醫藥流通企業要求，準入門檻較高，對企業綜合實力要求高。3.自營+外包混合模式。自營與外包相結合的混合模式是指將物流環節中的某一部分或幾部分外包出去，其余的物流環節由醫藥企業自己做。目前大多數醫藥企業都采取這種物流模式。4.自營+外承接物流業務。自營與對外承接物流業務相結合的混合模式是指除了滿足本企業的物流業務外，同時利用自身的優勢對外承接物流業務的模式。

二、遼寧省醫藥物流存在的問題

（一）醫藥物流運輸成本高，企業效益低目前，遼寧省醫藥物流依舊處于初步發展階段，大多數醫藥物流企業對物流成本的總構成還缺乏充分的認識，運輸成本、倉儲成本是物流成本兩大組成要素。其中運輸成本上，醫藥企業在生產藥品后，要經過五到七級經銷商才能將藥品成功運送給患者，藥品流通環節增加，是因為物流公司建立的物流節點過多，當藥品達到某一節點后，就要進行物流交換，最終導致藥品流通費用過大，物流成本提高。流通環節的增加大大降低醫藥物流業的利潤，致使醫藥流通企業的毛利潤只有7%左右，而純利潤率僅為1%。其中，平均物流的成本更是占到了銷售額的10%。醫藥物流成本居高不下，企業效益降低。

（二）醫藥物流配送中心運輸能力亟待提高

首先，醫藥物流配送站點分布單一化。大多數配送網絡是以多年前的藥品進、銷線路和物流節點演化形成，沒有對配送中心網絡進行及時更新和優化，配送網絡布局不合理，致使運輸時間增長，運輸成本擴大。其次，醫藥企業從事運輸的設備不夠完善。低溫、冷藏儲存藥品、品和以及疫苗等生物制品由于其自身特性，需要專業車輛運送藥品。根據《藥品流通監督管理辦法》第19條規定：“藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。藥品監督管理部門發現藥品生產、經營企業違反本條前款規定的，應當立即查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理。”醫藥企業規模受外部環境的限制，運輸能力有限，缺少專業的冷藏運輸設備，難以實現企業規模效益。

（三）醫藥物流信息化水平低

及時高效的物流信息管理可以使企業快速滿足客戶的需要。在物流信息高速發展的今天，合理運用因特網技術、電子數據交換系統、訂單管理系統、運輸控制系統、條形碼和無線電設備的自動化運作設施等技術，不斷完善供應鏈所需信息，是醫藥物流發展的必然選擇。遼寧省醫藥行業發展迅速，但醫藥物流行業的信息化水平僅僅處于網絡建設的初級階段，醫藥物流信息化管理水平低，大部分醫藥物流企業只能對內部信息進行數據查詢，企業間缺乏信息銜接，不利于及時了解行業情況，導致客戶不能及時查詢到藥品訂單信息，無法得知物流運行進程。每種藥品都有代表其身份的醫藥條碼，條形碼混亂，藥品出廠時不能被識別是醫藥企業遇到的另一個難題。企業需要不斷優化信息管理系統，建立標準化系統來管理醫藥條碼。

（四）醫藥物流專業人才匱乏

人力資源是影響醫藥物流行業發展的一個重要因素。醫藥物流不同于其他普通商品物流，因為藥品管理的特殊性，對于不同品種藥品，物流運輸方式也不同，需要專業醫藥物流人員進行物流作業。現階段遼寧省沒有專業培養醫藥物流人才的機制，人才匱乏是影響醫藥物流發展的重要因素。對于醫藥企業，大多醫藥企業都是從傳統倉儲崗位調離工作人員進行物流作業，這些工作人員不具備專業的知識，缺少現代物流管理理念，實操技能少，無法達到崗位基礎需求。降低企業運行效率。對于高等院校，隨著企業物流業務增加，遼寧省許多高等院校開設了物流管理專業，但卻沒有學校專門對醫藥企業開設醫藥物流專業，使得醫藥物流人才斷層，高校無法向企業提供專業人才。

三、遼寧省醫藥物流發展對策

（一）優化第三方醫藥物流企業

第三方物流的產生，是企業為了加強供應鏈管理，降低物流成本，把不屬于企業核心業務的物流活動進行外包。第三方醫藥物流企業既沒有醫藥產品，更不能進行藥品的交易，所以只能為客戶提供以合同為約束，以結盟為基礎的物流服務。第三方醫藥物流企業不包括醫藥銷售方和醫藥生產方，從根本上減少了藥品的流通環節，降低了藥品運輸成本，滿足了客戶需求，為醫藥企業節約大量人力物力和財力。為迎合現代化物流技術的發展，第三方醫藥物流企業還可以適時優化經營策略，同醫藥銷售方和醫藥接收方建立長期戰略合作關系，通過三方合作，增加企業效益，達到三方共贏的目的。第三方醫藥物流企業通過優化企業內部外部環境，改變經營策略，為醫藥產業鏈上的各企業提供更專業的服務。

（二）構建現代化醫藥物流配送中心

首先，按經濟區域或城區為中心建立醫藥物流配送網絡。借助便利的交通條件將經濟區域內的醫藥物流配送密切聯系起來，盡可能減少不合理因素。實現物流配送的優化。以城市為中心來考慮其布局問題，對于城區特別是中心城區周邊地區的發展具有重要的現實意義。在物流、商流和資金流分離的基礎上建立醫藥物流配送網絡，充分應用計算機技術以及網絡系統提供的電子商務交易平臺，對醫藥物流進行配送服務。其次，應配備現代化的高技術性能的設備。根據物流需求及時擴大專業化運輸設備的購買，利用相關的應用管理系統，服務醫藥物流配送體系，提高醫藥物流配送的經營效率和服務水平，現代化醫藥物流配送中心應做到以自身配送為基礎，逐漸面向醫院、商家以及零售藥店。根據醫藥特性，構建提高醫藥物流配送服務質量的機制，向顧客提供滿意的醫藥物流服務。建立一個現代化醫藥物流配送中心不僅能夠幫助醫藥企業增加利潤，還能夠有效緩解藥價過高的問題。最主要的是，醫藥物流配送本身要加強內部的服務質量管理，建立適合自己的服務標準，優化醫藥物流配送的服務，最后做到同時提升醫藥物流配送的社會效益和經濟效益。

（三）建立高效物流信息平臺

在信息時代背景下，電子商務在醫藥物流領域的應用與影響逐漸擴大，醫藥企業的信息化水平已經成為影響企業物流效率的重要因素之一，因此遼寧省醫藥物流業需要結合自身經營發展的實際，合理運用現代信息技術，建立高效物流信息平臺。具體做法是以信息化作為支撐點，通過運用EDI、RFID、ERP、GPS和供應鏈管理等物流技術實現消息的交互、智能配送、貨物跟蹤、庫存分析、數據交換等一系列功能，進一步提高醫藥物流信息的實時采集能力、分析能力、傳遞能力和決策反應能力，加強物流部門在市場、客戶服務、運營效應、倉儲、運輸、配送等方面的管理。通過建立并完善物流信息平臺，使客戶能夠及時高效的查詢物流信息，提高物流運營效率，同時不斷拓展業務和市場，促進醫藥物流業市場影響力不斷提升。

（四）大力培養醫藥物流專業人才

在企業方面，需要醫藥物流企業的人力資源部門更加重視醫藥物流專業人才的培養。對員工制定科學的培訓計劃，提高員工的理論水平和實踐能力，大力培養兼具物流和醫藥知識的專業人才。與普通物流相比，醫藥物流人才培養的專業性更強，涉及的學科門類和領域包括醫藥管理、物流管理、供應鏈管理等多個方面。在高等學校方面，醫藥物流人才除了常規的理論學習之外，學校更應該加強學生的實操訓練，采用多種形式，如職業培訓、執業資格認證、學歷教育等。同時，學校和企業之間應加強聯系與合作，制定能夠真正適應醫藥市場發展需求的人才培養方案，校企聯盟，企業進校園宣傳講座，招聘專業對口的學生進入企業實習，可以幫助企業不斷提高醫藥物流專業化服務水平。

四、結論

本文以遼寧省醫藥物流為研究對象，通過對遼寧省醫藥物流現狀的調查，發現醫藥物流行業現階段存在的問題，并提出解決對策。遼寧省醫藥制造業快速發展擴大了醫藥物流在醫藥產業所占比重，醫藥物流行業日益發展可以增加醫藥企業利潤，提升企業服務質量，增強顧客滿意度。在信息化不斷發展的今天，重視醫藥物流，將會對醫藥產業發展起到強有力的推動作用。

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