藥監局質量安全規范意見

前言：本站為你精心整理了藥監局質量安全規范意見范文，希望能為你的創作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

局機關各科室：

為全面推進“小藥店”藥品質量安全整治與規范工作，根據浙政辦發[20*]35號文件及*市食品藥品監督管理局金食藥監市[2009]57號文件精神，特提出以下實施意見：

一、工作目標

在總結試點經驗的基礎上，進一步鞏固*鎮的整規成果，并在全市展開全面整治，通過整治，使全市95%以上的“小藥店”達到整規要求。

二、整治重點

全市“小藥店”整規單位157家，其中20*年通過整規驗收41家，2009年整規單位116家（小藥店30家，小藥柜30家，小診所56家）。

三、職責分工

整規工作由藥械監管科牽頭，藥械科、稽查科組織實施，辦公室配合。小藥店及小藥柜整規由藥械科負責，責任人王紅英；小診所整規由稽查科負責，責任人陳榮，整個整規工作督查人：*。

四、工作要求

1、動員、培訓以各中心衛生院的所轄醫療機構為片區，由稽查科組織進行動員、部署，并對涉藥人員做好培訓、考試。

2、整規工作與實施貫徹省政府238號令深化農村藥品“兩網一規范”建設工作相結合，積極推進“一連三線五制”監管模式，不斷鞏固駐店藥師在職在崗，藥品品種和儲存溫濕度在線監管。要采取分類指導、現場檢查、責令整改、約談、監管建議書、行政處罰、驗收等措施，有效推進“小藥店”整規工作。同時，要建立健全好相關單位的檔案。時間上要求*鎮、*鎮、*街道、*街道6月底前完成，花街鎮、前倉鎮、石柱鎮7月底前完成，*街道、*鎮、*街道8月底前完成，*鎮9月底前完成，唐先鎮、五金科技工業園、*新區10月底前完成。驗收標準遵照《*市小藥店藥品質量安全整治與規范現場驗收標準（試行）》（見附件）執行。