疫苗接種單位管理通知

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各區（縣級市）衛生局，市疾控中心：

為貫徹落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》和衛生部《預防接種工作規范》，規范我市預防接種工作，加強對各類疫苗接種單位的管理，結合廣州市的實際，提出以下意見，請認真貫徹執行。

一、區（縣級市）衛生行政部門根據《疫苗流通和預防接種管理條例》和《預防接種工作規范》有關要求，結合轄內免疫規劃接種、第二類疫苗接種、強化免疫、應急接種和群體接種等工作的需要，指定不同類別的接種單位，明確其責任區域。

二、接種單位分為免疫規劃接種門診、新生兒卡介苗首針乙肝疫苗接種單位、第二類疫苗接種單位和免疫規劃接種門診臨時接種點。

三、接種單位的工作范圍及其職責

（一）免疫規劃接種門診。按照國家免疫規劃對居住在其責任區域內需要接種第一類疫苗的受種者接種，并達到國家免疫規劃所要求的接種率；按照知情、自愿原則在相應責任區內對第二類疫苗免疫對象提供免疫服務。

（二）新生兒卡介苗首針乙肝疫苗接種單位。按照國家免疫規劃，對在本醫院出生的新生兒接種卡介苗、首針乙肝疫苗，并達到國家免疫規劃所要求的接種率、及時接種率。

（三）第二類疫苗接種單位。按照知情、自愿原則在相應的服務范圍內對第二類疫苗免疫對象提供免疫服務。

（四）免疫規劃接種門診臨時接種點。按照政府和衛生行政部門的指令，為保障免疫規劃實施，為消除或控制疫苗相應傳染病發生或暴發，提供免疫預防接種服務；對責任區域內遠離接種門診、或免疫對象集中的地點或需防制疫情的地點設立臨時接種點，開展計劃免疫、強化免疫、應急接種和群體接種。

四、接種單位應具備的條件

（一）免疫規劃接種門診

1．具有醫療機構執業許可證；

2．具有經過衛生行政部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生；

3．具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度；

4．場地和設備符合廣州市預防接種規范化門診要求（《廣州市預防接種門診規范化建設實施方案》，穗衛疾〔*〕49號）。

（二）新生兒卡介苗和首針乙肝疫苗接種單位

1．具有醫療機構執業許可證，并設有婦產科；

2．具有經過衛生行政部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、助產士或護士；

3．具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度；

4．有預防接種異常反應救治藥械；

5．有固定的接種室。

（三）第二類疫苗接種單位

1．具有醫療機構執業許可證；

2．具有經過衛生行政部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師或護士3人以上；

3．具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度；

4．有預防接種異常反應救治藥械；

5．有15平方米以上的固定接種室，有20平方米以上的等候和觀察區；

6．相關醫務人員相對固定。

（四）免疫規劃接種門診臨時接種點

1．設臨時接種點的單位必須是具備廣州市免疫規劃接種門診資格的第一類疫苗接種單位；

2．為方便群眾，臨時接種點可設在社區、村莊、學校、幼兒園（所）、機團單位、工地、集市；

3．臨時接種點在指定的某時段內完成接種任務后應立即撤銷；

4．臨時接種點接種區應具有約10平方米或以上接種間，20平方米以上面積的等候和觀察區，通風、采光良好；

5．負責接種的醫務人員具有經過衛生行政部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師或護士3人以上；

6．具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施。

五、各區（縣級市）衛生行政部門根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》和本《通知》精神，結合區域接種單位布點狀況予以指定，并將指定的接種單位類別、名稱、地址、責任區域等資料報廣州市衛生局備案。

六、各區（縣級市）衛生行政部門要組織對轄內疫苗接種單位的醫務人員進行培訓和考核。市疾控中心對培訓工作給予技術指導。

七、各疫苗接種單位必須遵守《疫苗流通和預防接種管理條例》和《預防接種工作規范》，按本《通知》精神，做好預防接種工作，確保預防接種工作安全；接受所在地疾病預防控制機構技術指導，對接種情況進行登記、整理和匯總，并按時、按要求向所在地區（縣級市）疾病預防控制機構報告。