藥品醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備方案

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根據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》和《突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》的要求，為加快我縣藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備體系建設(shè)，提高處置突發(fā)性事件及災(zāi)害能力,確保醫(yī)療救援能夠有效開展，特制定本工作方案。

一、基本原則

1、政府負(fù)責(zé)原則。根據(jù)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》，醫(yī)藥儲(chǔ)備是政府職能，按照中央統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一組織實(shí)施、分級(jí)儲(chǔ)備管理的原則，在縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，建立醫(yī)藥儲(chǔ)備，主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)備。

2、依法規(guī)范、有償調(diào)用原則。藥械儲(chǔ)備管理部門及相關(guān)承儲(chǔ)單位要按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)突發(fā)性公共事件做到反應(yīng)迅速、及時(shí)調(diào)運(yùn)。藥械儲(chǔ)備實(shí)行品種控制、總量平衡、動(dòng)態(tài)管理、有償調(diào)用，以保證儲(chǔ)備物質(zhì)安全有效使用。

3、儲(chǔ)備能力和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相適應(yīng)原則。藥械應(yīng)急儲(chǔ)備要立足現(xiàn)有財(cái)力，同時(shí)根據(jù)本縣醫(yī)療救治體系建設(shè)、藥械應(yīng)急儲(chǔ)備單位的發(fā)展以及本地經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平的變化情況，相應(yīng)調(diào)整藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備品種目錄和數(shù)量。

4、政府、企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生單位共同承擔(dān)原則。政府負(fù)總責(zé)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位具體承擔(dān)藥械的應(yīng)急儲(chǔ)備工作,政府對(duì)儲(chǔ)備的特殊品種全額承擔(dān)購(gòu)入和保管費(fèi)用，對(duì)強(qiáng)制更新品種以及企業(yè)儲(chǔ)備的保管費(fèi)等實(shí)行補(bǔ)貼。

5、儲(chǔ)備常用藥械與儲(chǔ)備急救藥械相結(jié)合原則。在儲(chǔ)備常用藥械的基礎(chǔ)上，為應(yīng)對(duì)突發(fā)性事件及災(zāi)害的發(fā)生，重點(diǎn)應(yīng)儲(chǔ)備醫(yī)療急救藥械和消毒殺蟲藥械。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)備，確保縣城及19個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）群眾在遭遇突發(fā)性事件及災(zāi)害侵害時(shí)，能及時(shí)提供藥品醫(yī)療器械物資供應(yīng)的保障。

三、儲(chǔ)備任務(wù)

1、儲(chǔ)備期限：藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備量至少保證啟動(dòng)Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)救治受災(zāi)群眾10天用量。

2、儲(chǔ)備數(shù)量：縣本級(jí)按城鎮(zhèn)發(fā)生一般突發(fā)公共事件時(shí)（啟動(dòng)縣Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)），需要救治的受災(zāi)群眾人數(shù)10天所需的藥械物資數(shù)量（約80萬(wàn)元）進(jìn)行儲(chǔ)備。

3、承儲(chǔ)單位：全縣藥械應(yīng)急儲(chǔ)備任務(wù)由縣食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局共同指定的藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位承擔(dān)?？h本級(jí)藥械應(yīng)急儲(chǔ)備由醫(yī)藥有限公司負(fù)責(zé)承擔(dān)除縣疾病預(yù)防控制中心儲(chǔ)備的品種（主要是預(yù)防接種疫苗）外65%的藥械儲(chǔ)備量，人民醫(yī)院負(fù)責(zé)承擔(dān)35%的藥械儲(chǔ)備量，疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)預(yù)防接種疫苗等品種的應(yīng)急儲(chǔ)備（藥械應(yīng)急儲(chǔ)備任務(wù)詳見附件1）。

4、儲(chǔ)備地點(diǎn)：醫(yī)藥有限公司應(yīng)急儲(chǔ)備的藥械存放在公司應(yīng)急儲(chǔ)備藥械專庫(kù)，人民醫(yī)院應(yīng)急儲(chǔ)備的藥械存放在醫(yī)院藥械庫(kù)，預(yù)防接種疫苗存放在縣疾病預(yù)防控制中心藥庫(kù)。

5、儲(chǔ)備品種：凡承儲(chǔ)單位所儲(chǔ)備藥品113個(gè)品種、預(yù)防接種疫苗3個(gè)品種、醫(yī)療器械12個(gè)品種和消毒殺蟲劑6個(gè)品種（儲(chǔ)備目錄詳見附件2、3、4）。

6、儲(chǔ)備方式：藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)備方式為動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備，采取邊流通邊補(bǔ)充更新的方法，對(duì)效期藥械品種定期檢查，定期更新，對(duì)有效期內(nèi)無(wú)法實(shí)現(xiàn)流通更新的品種，超過(guò)效期即進(jìn)行強(qiáng)制更新，確保有符合質(zhì)量和數(shù)量要求的藥品醫(yī)療器械庫(kù)存。

四、保障措施

1、建立藥品醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備責(zé)任制。成立藥品醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)全縣藥品醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備工作的組織協(xié)調(diào)工作。縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)急儲(chǔ)備藥械質(zhì)量的監(jiān)管，縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后藥械的應(yīng)急調(diào)運(yùn)和使用，以及每年藥械品種、數(shù)量計(jì)劃的調(diào)整，縣財(cái)政局按照縣政府下達(dá)的儲(chǔ)備計(jì)劃和任務(wù)做好藥械應(yīng)急儲(chǔ)備所需資金安排和相關(guān)補(bǔ)貼；各承儲(chǔ)單位的主要領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本單位承擔(dān)的藥械應(yīng)急儲(chǔ)備工作負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，并明確具體責(zé)任科室和責(zé)任人（藥械應(yīng)急儲(chǔ)備責(zé)任部門及責(zé)任人詳見附件5）。

2、建立縣藥品醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備金及補(bǔ)貼制度。藥品、醫(yī)療器械（附件2、3）應(yīng)急儲(chǔ)備資金由承儲(chǔ)單位負(fù)責(zé)；無(wú)法流通更新需強(qiáng)制更新的特殊品種（附件4由醫(yī)藥有限公司負(fù)責(zé)儲(chǔ)備的）由政府出資儲(chǔ)備，并按有效期由政府出資強(qiáng)制更新；部分能輪換更新的應(yīng)急接種疫苗（附件4由縣疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)儲(chǔ)備的）由政府出資一次性購(gòu)買，以后由承儲(chǔ)單位按有效期更新輪換儲(chǔ)備，其中附件4所列丙球蛋白、漂白粉、漂白精片資金補(bǔ)貼由縣應(yīng)急儲(chǔ)備金支付，不在本儲(chǔ)備體系中列支。具體儲(chǔ)備資金以附件4所列儲(chǔ)備量的標(biāo)準(zhǔn)核算；強(qiáng)制更新品種的補(bǔ)貼由縣食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財(cái)政等部門現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)后，據(jù)實(shí)補(bǔ)貼。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承儲(chǔ)量大，政府對(duì)人員工資、運(yùn)輸費(fèi)、保管費(fèi)等每年進(jìn)行適當(dāng)補(bǔ)貼。應(yīng)急儲(chǔ)備資金及補(bǔ)貼納入縣政府年度財(cái)政預(yù)算。

3、建立藥品醫(yī)療器械管理制度?？h藥品醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備管理部門應(yīng)制定藥品醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備監(jiān)管辦法，按照保持規(guī)模、保證質(zhì)量、均衡有序、降低費(fèi)用的原則，加強(qiáng)對(duì)承儲(chǔ)單位藥械的日常監(jiān)管，督促承儲(chǔ)單位定期對(duì)所儲(chǔ)藥械進(jìn)行輪換和更新。領(lǐng)導(dǎo)小組可根據(jù)情況對(duì)承儲(chǔ)單位間的品種數(shù)量進(jìn)行協(xié)商調(diào)整。應(yīng)急狀態(tài)使用應(yīng)急儲(chǔ)備的藥械時(shí)，需經(jīng)縣政府批準(zhǔn)，由衛(wèi)生局組織實(shí)施，使用時(shí)按藥品器械購(gòu)入價(jià)格由政府負(fù)責(zé)據(jù)實(shí)撥付。

4、建立藥品醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備體系建設(shè)工作的督查考評(píng)制度。對(duì)發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，因藥品醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備不到位而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，將追究相關(guān)單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。