藥品安全鎮建設意見

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為進一步加強藥品安全工作，鞏固和深化我區農村藥品“兩網一規范”（藥品監督網、藥品供應網、醫療機構藥品質量規范管理）示范縣（區）建設成果，積極實施醫藥衛生體制改革，全面提升農村藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，努力創建國家和省級藥品安全示范縣，區政府經研究，決定自年起在全區開展藥品安全鎮鄉（街道）創建活動。現就活動開展提出如下意見。

一、指導思想

以黨的十七大和十七屆四中全會精神為指導，全面落實科學發展觀，積極實施“三大行動綱領”和“幸福民生40條”，以關注民生、改善民生為出發點，以提高用藥安全水平為目標，建立完善藥品安全監管長效工作機制，切實保障公眾用藥安全，全面提高人民群眾健康水平。

二、工作目標

通過三年的努力，使全區所有鎮鄉（街道）都創建成為藥品安全鎮鄉（街道）。通過藥品安全鎮鄉（街道）創建,努力構建藥品安全八大體系。

一是建立鎮鄉政府（街道辦事處）對藥品安全負總責任的藥品安全責任體系；二是建立專群協作、反應靈敏的基層藥品安全監管網絡體系；三是建立源頭可控、運行有序的藥品供應保障體系；四是建立網絡齊全、監測到位、處置及時的藥品不良反應監測、報告、評價和應急事件處理體系；五是建立高壓嚴厲、打擊有力的案件查辦體系；六是建立管理規范、質量可控的全過程藥品日常監督檢查體系；七是建立鼓勵守信、懲戒失信的藥品安全信用體系；八是建立高效便捷、實時監控的計算機信息化網絡監管體系。

三、申報條件與考評標準

（一）申報藥品安全鎮鄉（街道）必須同時具備以下條件：

1．兩年內轄區無重大藥品、醫療器械安全事件發生；

2．轄區內70%的社區（村）創建為藥品安全社區（村），已通過區食品藥品安全四無社區（村）驗收的社區（村）可視為已創建為藥品安全社區（村）；

3．自評分達到90分以上。

（二）考評標準：主要內容包括組織領導、藥品監督網絡建設與運行、藥品質量規范化管理與藥品市場秩序、宣傳工作等，具體考評標準詳見附件。

四、評定程序

開展創建活動的鎮鄉（街道）按照申報條件和考核評分標準組織自查，形成自評報告，向區藥品安全示范鎮鄉（街道）創建活動領導小組提出書面驗收申請，對基本符合申報條件的，由創建辦組織人員進行驗收，驗收合格的授予“區藥品安全示范鎮鄉（街道）”或“區藥品安全達標鎮鄉（街道）”榮譽稱號，并予以通報。

五、時間安排

計劃用3年左右的時間使全區所有鎮鄉（街道）都創建成為藥品安全鎮鄉（街道），具體時間安排分三個階段。

第一階段：試點階段（年6月-12月）

制定下發《關于開展藥品安全鎮鄉（街道）創建活動的意見》；召開全區創建工作現場會，對全區創建工作進行動員部署；選擇2-4個有條件的鎮鄉（街道）開展試點工作，經驗收合格的，授予“區藥品安全示范鎮鄉（街道）”榮譽稱號。

第二階段：全面實施階段（年1月-年10月）

在試點工作基礎上，積極推廣試點工作經驗，全面開展藥品安全達標工作，經驗收合格的，授予“區藥品安全達標鎮鄉（街道）”榮譽稱號。

第三階段：總結鞏固階段（年11月-12月）

在全面完成藥品安全鎮鄉（街道）創建任務的基礎上，對創建工作進行全面的總結，建立和完善藥品安全鎮鄉（街道）常態化管理的長效機制，鞏固創建成果。

六、創建要求

（一）建立組織，加強領導。藥品安全示范鎮鄉（街道）創建工作是加強農村藥品安全保障工作的有效載體。開展創建藥品安全鎮鄉（街道）活動，與人民群眾的切身利益息息相關。為確保創建活動順利開展，成立區藥品安全鎮鄉（街道）創建活動領導小組，由黃新山副區長任組長，區府辦戴國興副主任、區食品藥品監管分局徐自力局長任副組長，宣傳、財政、食品藥品監管、衛生、工商、人口計生等有關部門負責人為成員。領導小組下設辦公室，由區食品藥品監管分局局長兼任辦公室主任，負責具體實施工作，指導全區開展創建活動。各鎮鄉（街道）要成立相應組織，切實加強對創建工作的領導。

（二）明確職責，精心實施。各鎮鄉（街道）要嚴格按標準精心組織實施，廣泛宣傳、積極發動，制定計劃、落實措施，扎實做好藥品安全鎮鄉（街道）創建的各項工作。區食品藥品監管部門要加強對創建活動的指導，創建活動成員單位要按照各自職責，協同做好創建活動的各項工作，確保創建活動的順利開展。

（三）嚴格檢查，注重實效。在創建過程中，要嚴格按申報條件與考評標準進行考核驗收，確保創建工作取得實效；要注重長效機制建設，做到邊創建邊鞏固，使藥品安全工作常抓不懈；要不斷總結創建工作經驗，努力提高藥品安全保障水平，為爭創國家級的藥品安全示范縣奠定扎實的基礎。