抗生素和輸液溶液穩(wěn)定性

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【論文關(guān)鍵詞】抗生素;穩(wěn)定性;配伍

【論文摘要】觀察常用抗生素配伍穩(wěn)定性。在室溫條件下臨床常用抗生素配伍后含量變化,并觀察配伍液的外觀及pH值變化。一定溫度和時(shí)間內(nèi)混合液無色澄明,無顏色改變、氣泡產(chǎn)生及肉眼可見的沉淀生成,pH值穩(wěn)定,則提示藥物配伍無理化變化，可配伍；反之，則其配伍后穩(wěn)定性差

目前臨床抗生素種類繁多,常用其鹽溶于輸液與其他注射液配伍進(jìn)行靜脈滴注治療[1]。為此我們模擬臨床用藥濃度,對(duì)注射用常見抗生素與常見輸液溶液配伍穩(wěn)定性進(jìn)行進(jìn)行考察,加強(qiáng)對(duì)臨床藥物的評(píng)價(jià),為臨床用藥提供參考,確保藥物合理、有效應(yīng)用。

1儀器與試藥

UV-2401紫外分光光度儀(日本島津);TG328B型電光分析天平(上海天平儀器廠);pHS-3C型數(shù)字式酸度計(jì)(上海理達(dá)儀器廠);抗生素對(duì)照品(中國(guó)藥品生物制品檢定所提供);抗生素注射液(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司提供)。

2方法

2．1測(cè)定波長(zhǎng)的選擇取加各種對(duì)照品適量,配制成約8μg/ml的抗生素溶液和約12μg/ml的配伍溶液,以蒸餾水為空白,分別在200~400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)掃描。根據(jù)各種溶液在最大吸收波長(zhǎng)處選擇檢驗(yàn)波長(zhǎng),采用解線性方程組法分別加以分析。

2．2線性方程組的確立精密稱取各種抗生素對(duì)照品適量,配制成200μg/ml的貯備液(Ⅰ),分別精密吸取Ⅰ液1．0、2．0、3．0、4．0、5．0ml定容于100ml量瓶中,配制成2~10μg/ml的抗生素系列溶液;精密稱取各種配伍對(duì)照品適量,配制成600μg/ml的貯備液(Ⅱ),再分別精密吸?、蛞?．0、1．5、2．0、2．5、3．0ml定容于100ml量瓶中,配制成6~18μg/ml的配伍系列溶液。以蒸餾水為空白,分別將兩組測(cè)定液在最大吸收波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,將所得數(shù)據(jù)回歸處理得系列方程,并根據(jù)吸收度的加和性質(zhì)解線性方程組

2．3回收率試驗(yàn)精密稱取各種抗生素和配伍液對(duì)照品適量,配制成高、中、低3個(gè)濃度的混合溶液,每個(gè)濃度分別測(cè)定3次,計(jì)算回收率[2],平均回收率分別波動(dòng)在100．56%~100．24%之間,RSD波動(dòng)在1．09%~1．02%之間。

2．4配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)

2．4．1配伍方法模擬臨床用藥濃度,取各種抗生素注射液適量和其他注射液加入到輸液中,搖勻得混合溶液。

2．4．2外觀及pH值變化將混合液置室溫(25℃)下,在0~8h觀察外觀變化,并測(cè)定pH值。

2．4．3含量變化精密吸取“2．4．1”項(xiàng)下混合液2ml置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。再精密吸取稀釋液5ml加水稀釋至100ml得測(cè)定液。在室溫(25℃)下,于0~8h分別精密取樣,用上述方法稀釋,在各自最大吸收波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,并以0h時(shí)的含量為100%,通過線性方程組計(jì)算其他時(shí)間的相對(duì)百分含量。

3結(jié)果

3．1維生素C與常見抗生素配伍穩(wěn)定性頭孢拉啶與維生素C配伍在25℃,38℃觀察，8h內(nèi)溶液外觀澄明，pH值略有升高，吸收曲線未發(fā)生改變；氨芐西林與維生素C配伍在25℃,38℃觀察，6h內(nèi)混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，可配伍；苯唑西林與維生素C配伍在6h內(nèi)pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍；硫酸鏈霉素與維生素C配伍2h后產(chǎn)生顆粒狀沉淀，二者不能配伍；青霉素G鈉與維生素C配伍在25℃,38℃觀察，6h內(nèi)混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，可配伍；乳糖酸紅霉素與維生素C配伍3h后有白色沉淀產(chǎn)生，二者不能配伍；磷霉素鈉與維生素C配伍1h內(nèi)有沉淀產(chǎn)生，不能配伍；硫酸慶大霉素與維生素C配伍2h后產(chǎn)生顆粒狀沉淀，二者不能配伍；硫酸阿米卡星與維生素C配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量基本不變，可配伍；硫酸妥布霉素與維生素C配伍2h內(nèi)有白色沉淀產(chǎn)生，不能配伍；此外頭孢唑琳鈉、利巴韋林、阿昔洛韋、替硝唑、甲硝唑和與維生素C配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量變化不大，可配伍。

3．2肌苷與常見抗生素配伍穩(wěn)定性頭孢拉啶與肌苷配伍在25℃,38℃觀察，8h內(nèi)溶液外觀澄明，pH值無明顯變化，兩藥含量皆在96%以上，可配伍；氨芐西林與肌苷配伍在25℃,38℃觀察，6h內(nèi)含量，pH值、顏色無明顯變化，掃描最大吸收峰位置也無變化，可配伍；苯唑西林與肌苷配伍在6h內(nèi)pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍；硫酸鏈霉素與肌苷配伍2h后產(chǎn)生顆粒狀沉淀，二者不能配伍；青霉素G鈉與肌苷配伍在25℃,38℃觀察，6h內(nèi)混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，可配伍；乳糖酸紅霉素與肌苷配伍5h內(nèi)pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍，5h內(nèi)使用；磷霉素鈉與肌苷配伍2h內(nèi)有沉淀產(chǎn)生，不能配伍；硫酸慶大霉素與肌苷配伍2h后產(chǎn)生結(jié)晶，二者不能配伍；硫酸阿米卡星與肌苷配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量基本不變，可配伍；硫酸妥布霉素與肌苷配伍2h內(nèi)有白色沉淀產(chǎn)生，不能配伍；頭孢唑琳鈉、利巴韋林、阿昔洛韋、替硝唑、甲硝唑和肌苷C配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量變化不大，可配伍

3．3ATP與常見抗生素配伍穩(wěn)定性頭孢拉啶與ATP配伍在25℃,38℃觀察，8h內(nèi)溶液外觀澄明，pH值無明顯變化，可配伍；氨芐西林與ATP配伍在25℃,38℃觀察，6h內(nèi)含量，pH值、顏色無明顯變化，可配伍；苯唑西林與ATP配伍在6h內(nèi)pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍；硫酸鏈霉素與ATP配伍2h后產(chǎn)生結(jié)晶，二者不能配伍；青霉素G鈉與ATP配伍在25℃,38℃觀察，8h內(nèi)混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，可配伍；乳糖酸紅霉素與ATP配伍5h內(nèi)pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍，5h內(nèi)使用；磷霉素鈉與ATP配伍2h內(nèi)有沉淀產(chǎn)生，不能配伍；硫酸慶大霉素與ATP配伍2h后產(chǎn)生結(jié)晶，二者不能配伍；硫酸阿米卡星與ATP配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量基本不變，可配伍；硫酸妥布霉素與ATP配伍2h內(nèi)有顆粒狀沉淀，不能配伍；頭孢唑琳鈉、利巴韋林、阿昔洛韋、替硝唑、甲硝唑和ATP配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量變化不大，可配伍。

3．3ATP與常見抗生素配伍穩(wěn)定性頭孢拉啶與ATP配伍在25℃,38℃觀察，8h內(nèi)溶液外觀澄明，pH值無明顯變化，可配伍；氨芐西林與ATP配伍在25℃,38℃觀察，6h內(nèi)含量，pH值、顏色無明顯變化，可配伍；苯唑西林與ATP配伍在6h內(nèi)pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍；硫酸鏈霉素與ATP配伍2h后產(chǎn)生結(jié)晶，二者不能配伍；青霉素G鈉與ATP配伍在25℃,38℃觀察，8h內(nèi)混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，可配伍；乳糖酸紅霉素與ATP配伍5h內(nèi)pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍，5h內(nèi)使用；磷霉素鈉與ATP配伍2h內(nèi)有沉淀產(chǎn)生，不能配伍；硫酸慶大霉素與ATP配伍2h后產(chǎn)生結(jié)晶，二者不能配伍；硫酸阿米卡星與肌苷配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量基本不變，可配伍；硫酸妥布霉素與肌苷配伍2h內(nèi)有顆粒狀沉淀，不能配伍；頭孢唑琳鈉、利巴韋林、阿昔洛韋、替硝唑、甲硝唑和肌苷C配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量變化不大，可配伍。

3．4阿昔洛韋與其他常用抗生素配伍穩(wěn)定性頭孢拉啶、頭孢唑琳分別與阿昔洛韋配伍在37℃觀察，8h內(nèi)溶液外觀澄明，pH值無明顯變化，可配伍；氨芐西林與阿昔洛韋配伍在37℃觀察，6h內(nèi)含量，pH值、顏色無明顯變化，可配伍；苯唑西林與阿昔洛韋配伍在6h內(nèi)pH值、吸收度及溶液外觀均變化不大，可配伍；硫酸鏈霉素與阿昔洛韋配伍1h內(nèi)有沉淀產(chǎn)生，二者不能配伍；青霉素G鈉與阿昔洛韋配伍在25℃,38℃觀察，8h內(nèi)混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，可配伍；乳糖酸紅霉素與阿昔洛韋配伍1h內(nèi)顆粒狀沉淀，不能配伍，5h內(nèi)使用；磷霉素鈉與阿昔洛韋配伍2h內(nèi)有沉淀產(chǎn)生，不能配伍；硫酸慶大霉素與阿昔洛韋配伍8h內(nèi)混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，二者能配伍；硫酸阿米卡星與阿昔洛韋配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量基本不變，可配伍；硫酸妥布霉素與阿昔洛韋配伍2h內(nèi)有白色沉淀，不能配伍。

3．5甲硝唑與其他常用抗生素配伍穩(wěn)定性頭孢拉啶、頭孢唑琳、苯唑西林、氨芐西林、青霉素G鈉分別與甲硝唑配伍在37℃觀察，8h內(nèi)溶液外觀澄明，pH值無明顯變化，可配伍；硫酸鏈霉素、乳糖酸紅霉素、磷霉素鈉與阿昔洛韋配伍在1~3h內(nèi)有沉淀產(chǎn)生，不能配伍；硫酸慶大霉素與阿昔洛韋配伍8h內(nèi)混合液外觀、pH值、含量均無明顯變化，二者能配伍；硫酸阿米卡星與阿昔洛韋配伍6h內(nèi)pH、外觀、含量基本不變，可配伍。

4討論

本文從溶液外觀及pH值兩個(gè)因素考察了其配伍的穩(wěn)定性；根據(jù)《中國(guó)藥典》2005年版有關(guān)規(guī)定[3]，在室溫條件下配伍液的顏色改變、氣泡產(chǎn)生及肉眼的沉淀生成、pH值的變化情況是衡量配伍液穩(wěn)定性的重要指標(biāo)，一定溫度和時(shí)間內(nèi)混合液無色澄明,無顏色改變、氣泡產(chǎn)生及肉眼可見的沉淀生成,pH值穩(wěn)定,則提示藥物配伍無理化變化，可配伍；反之，則其配伍后穩(wěn)定性差；本研究?jī)H從理化性質(zhì)角度對(duì)臨床常見抗生素配伍的穩(wěn)定性進(jìn)行考察,其藥理及生化方面配伍因素的考察實(shí)驗(yàn)和有關(guān)配伍后對(duì)生物活性的影響未作試驗(yàn),有待進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)

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