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2007年,醫藥行業的新變化將日益溶入全球醫藥市場的發展,全球醫藥市場將呈現幾個特點:首先,全球醫藥市場的增長點正在由成熟市場向新興市場轉移; 其次,當前新產品上市的步伐已難以追趕老產品專利到期的速度;此外, 專業產品和小適應證藥物(特色產品)在醫藥市場中的地位將更加重要, 醫藥市場的政策調控方、消費者和支付方將更加注重藥品的風險-效益因素。
醫藥市場版圖――正在向新興市場傾斜
全球制藥市場的版圖正持續從美國向全球其他新興市場轉移。這些國家年人均總收入多在2萬美元以下,盡管經濟水平與發達國家相距甚遠,但新興市場中衛生健康領域擴張迅猛,醫療保健的覆蓋率正在提高,慢性病在發展中國家的治療需求增長更為顯著。
新興市場占據當前全球制藥市場版圖的17%,2007年新增市值中新興市場有望占據30%,相對而言,2007年美國市場為全球藥市的新增市制貢獻僅占36%,較5年前的54%大幅下降。
在新品推出方面,預計2007年新上市的產品數量在25~35個之間(2006年預計為30個)。不過,近兩年很多新上市的產品并不針對一些普及的基礎性疾病,更多的都是治療人口有限的疑難雜癥,它們的銷售額也將因此受限,從而導致新上市產品對全球藥品市場發展的影響力將小于以往任何時候。此外,2007年,市場價值超過160億美元的專利產品將失去專利分保護,而在2006年,失去專利保護的產品其市場價值將達230億美元。越來越多的專利產品專利到期,而新上市產品的擴展速度又跟不上現有產品失去專利保護的速度。
2007年,預計在生物制藥、專業產品和仿制藥市場領域將出現較高需求。尤其是生物領域將出現較高需求。尤其是生物制藥產品,市值增長率預計可達到13%~14%,專業產品市值增長率將為10%~11%,仿制藥市值增長率將為13%~14%。仿制藥市場的增長得益于幾大重點治療領域里出現的機會,以及成本控制措施帶來的產量增加。
重磅炸彈級產品的數量將繼續增加,預計2007年將達到112個,比2005年的94個有較大幅度的增加,在2007年推出的新上市產品中,具備重磅炸彈級潛力的產品將是用于治療精神分裂癥的Paliperidone、用于治療抑郁癥的desvenlafaxine以及用于治療糖尿病的vildagliptin。
新興市場――保持兩位數增速
在美國市場,2007年藥品市場增長率預計將減至4%~5%(2006年預計為6%~7%)。2006年美國新醫保用藥制度的改革在總體上為整個美國醫藥市場帶來了1%的增長率,它可能在2007年繼續成為推動市場的積極因素,預計將使美國藥品市場增長率上提1%~2%。然而,2006年將有市值達到190億美元的專利產品失去保護,2007年還將有市場價值達到100億美元的幾個重要產品失去專利保護,而新產品的市場增長不足以彌補專利藥轉為仿制藥之后留下的銷售真空,這些因素都將大大影響2007年美國的藥品市場,使其增幅繼續下滑。
在歐洲,前五大藥品主場(法國、德國、英國、意大利和西班牙)的整體增長率預計在3%~4%之間,低于2006年4%~5%的預期增長率。雖然這些國家老齡化步代的加快促進了藥品需求,但由于這些國家采取了一系列控制藥費的措施,鼓勵使用仿制藥,并且對藥品性價比進行更為細致的考查,因此,這些國家的藥品市場增長率仍在下降。
在日本市場,2007年藥品市場曾長率預計在5%~6%之間,比2006年1%~2%的預期增長率有較大幅度的提高。2006年日本藥品市場的增幅較低,主要是因為日本政府在2006年4月1日實施了兩年一次的藥價削減計劃。
在中國、印度、巴西和土耳其在內的新興市場,2006年增長率將超過10%。2007年,由于這些國家的經繼續保持增長的勢頭,因而它們的藥品市場還將維持這一增長速度。其中,中國藥品市場2007年增速將達到15%~16%市場規模將達到150億~160億元。總體而言,在這些市場上,本土生產的仿制藥占據著統治地位。不過,雖然這些新興市場在今年和明年都能保持超過10%的兩位數增長率,然而這些市場的藥品市場總額僅占全球市場的17%,與之相對應的是,全球最大的藥品市場美國則繼續把持了42%的全球市場份額,因此,仍然無法遏制全球藥品市場增速下滑之勢。
仿制藥市場――又起波瀾
仿制藥市場快速成長,潛力巨大,這在制藥行業早已經不是新聞了,而在2006年,仿制藥領域還是發生了幾件新鮮事兒――并購使得仿制藥企業排名發生了變化,新上市的生物仿制藥吸引了業界的目光……而仿制藥領域今后的發展方向或許就隱藏在下面三種趨勢的背后。
1、制藥企業并購風潮未停
仿制藥行業在變得更加強大時,也正在變得更小。這句話聽起來很矛盾,卻非常貼切地總結出仿制藥行業的現狀。由于在這一賽場上的并購風潮一直沒有停止,仿制藥企業正變得越來越大,而有能力參與競爭的“運動員”卻越來越少。
現在,提到仿制藥行業的巨頭,人們第一個想到就是Teav,今年一月,該公司正式完成了對美國制藥公司Ivax的收購,此舉讓其他仿制藥企業感到空前的壓力??偛课挥谝陨械腡eav公司為此次收購行動支付了74億美元,收購完成后的新公司預計2006年的銷售額將實破70億美元,而其旗下產品將接近140種。Teva的產品線十分強大,它擁有普拉固和左洛復等仿制藥。這些優勢使得Teva遠遠超出其他競爭對手,讓他們艷羨不已。
但是此次并購最重要的意義在于拓展市場。分析人士表示,兩家公司此前的市場在地理上很少有重合的部分,并購使得新公司成為一個全球性的企業,業務遍及世界各地。與其相比,其他仿制藥企業都只在部分市場開展業務。
Teva的收購行動還把諾華的仿制藥子公司山德士擠出了頂級仿制企業排行榜的首位。去年,山德士公司大舉交購其他企業,6月山德士公司收購了Hexal,8月又收購了Eon Labs。不過,山德士公司手上也握有一張王牌――Omnitrope。該藥已經在歐洲獲準上市。這也是世界上第一個生物仿制藥。
而隨著Barr完成對Pliva的收購,世界上第三大仿制藥企業也由此誕生了。與之相比,規模稍小的企業也加入了并購的隊伍,其中,頗引人注目的是來自印度的制藥企業,如蘭新公司。今年早些時候,蘭新公司在羅馬尼亞和比利時先后收購了兩家企業,其實力也不容小視。由于并購能帶來更大的銷售額和更完善的產品線,分析人士相信并購的風潮。
2、生物仿制藥發展有阻礙
生物仿制藥有望成為制藥行業第二大分支,但是關于這類藥品還存在不少爭議,例如在美國,生物仿制藥獲準上市的大門就尚未打開。
生物仿制藥是生物技術的仿制品,而生物技術藥公司傾向于稱之為“生物相似性藥物”,因為從大分子的活體組織中提取并制成的生物藥品是很難精確仿制的。
但是生物仿制藥品制造商們并沒有因為困難而止步,即使是世界上最大的仿制藥企業Teva也在摩拳擦掌希望能在這一新領域分得一杯羹。與未來增幅有限的傳統仿制藥相比,生物仿制藥潛在的巨大市場使得這一領域非常吸引人。
和歐洲相比,美國在允許生物仿制藥上市方面表現得更為謹慎。山德士公司的Omnitrope是世界上第一個生物仿制藥,這是一種人類生長激素。去年,歐洲已經批準這一產品上市了,但在美國,它就沒那么好運了。美國食品和藥物管理局(FDA)將之劃歸為一種成長蛋白類產品。FDA認為,嚴格說來,這一產品不是已經上市的任何一種人類生長激素的仿制品。據預測,在2009年之前都很難有生物仿制藥在美國獲得批準,除非出臺相應的法規,使得生物仿制藥的劃分、歸類有法可依。
歐洲的情況或許能對美國產生一定影響,來自Datamonitor(這是總部位于英國的一家獨立的市場分析機構)的分析人士表示。分析人士說,如果生物仿制藥在歐洲取得了巨大成功,這將對美國方面形成很大的壓力。但是,生物仿制藥的增長將比較緩慢,這是因為其制造工藝更為復雜,其研制也需要更多的臨床試驗。正是由于這些原因,生物仿制藥和生物技術藥物在價格上并不會有太大差異。據估計,生物仿制藥的價格約為生物技術藥的70%~80%,而在化學藥領域,仿制藥的價格僅為專利藥物的1/5。
來自Datamonitor的另一份研究報告表明,預計到2010年,6種主要生物仿制藥在美國和歐洲5個主要市場的銷售額將突破22億美元。這6種生物仿制藥分別是人類紅細胞生長素(EPO)、人胰島素、重組人生長激素、細胞集落刺激因子、PEG修飾α干擾素和重組β干擾素。其中,生物仿制藥企業最關注的是EPO,這種藥物常用于由艾滋病、癌癥或的術引起的嚴重貧血。這一藥品的全球市值約為100億美元,而已經上市的藥物只有3種。但由于這種藥物非常復雜,需要開展大量的試驗的工作,因此其價格也相對較高。相比之下,胰島素市場的吸引力有限,因為這個市場里已經聚集了太多的藥品。
3、授權仿制藥爭論在繼續
關于授權仿制藥的爭論仍在繼續,爭論雙方各執一詞。所謂受權仿制藥是指,通過一定的排他性協議,專利藥企業授權給特定一家仿制藥企業(甚至是自己旗下的子分司),允許其制售自己產品的仿制藥,專利藥企業也從中獲得一定回報。
為了鼓勵仿制藥企業,美國的《藥品價格競爭和專利期修正案》規定,第一個獲準仿制專利到期藥的廠商可以獲得6個月(180天)的獨家銷售權。在沒有競爭對手的情況下,仿制藥企業可以獲得較大利潤空間,同時對到期的專利藥銷售形成挑戰。
為了在一定程度上挽回專利到期帶來的損失,專利藥企業想出了授權仿制藥的“妙計”。由于授權仿制藥在FDA的管理體系中,仍然被視為專利藥,不受6個月獨家銷售期的限制,可以與首個仿制藥同時上市,由此能占據部分仿制藥市場。
制藥界對授權仿制藥的觀點可以劃分為涇渭分明的兩大類,一部分人認為這種做法有利于行業發展,一部分人則持相反觀點。
有研究表明,為了第一個獲準上市,仿制藥企業藥費了大量的時間和金錢,他們的利潤主要來自于6個月的獨家銷售期。但是,現在授權仿制藥的出現使得仿制藥企業的利潤縮水了一半以上。有人據此表示,授權仿制藥加劇了 競爭,降低了藥品費用,有利于健康產業的發展。
但是仿制藥企業協會稱,有數據表明,授權仿制藥幾乎對藥品價格沒有影響,消費者支付的金額出沒有什么變化。但是,仿制藥挑戰專利藥地位的能力卻由此下降了。藥品專利在一定時期內,保證了專利藥企業在市場上的壟斷地位,仿制藥企業會對其發起挑戰。而授權仿制藥正是專利藥企業面對挑戰的一種回應,他們的策略很明確,“如果你不能阻止他們,那就加入他們”。仿制藥企業協會介紹說,自從2003年9月以來,每個到期的專利藥都有授權仿制藥上市,這種“左手換右手”的做法對6個月的獨家銷售期形成了嚴重威脅。
有批評人士稱,授權仿制藥的做法不利于行業的健康發展。畢竟,《藥品價格競爭和專得期修正案》出臺的目的是在一定范圍內保證仿制藥企業獲利,并鼓勵其參與競爭,但是現在,專利藥企業正在鉆法律空子,以此獲利。
背景資料
抗癌藥和降脂藥將成為2007年治療領域的亮點
2007年全球制藥市場中,抗癌藥領域將以高速增長勢頭成為其中亮點。長期以來,腫瘤是制藥和醫療行業共同面對的1項挑戰,人口老齡化和診斷水平的提升促使腫瘤治療領域強烈需求創新,而制藥工業的發展也正在改變癌癥治療的現況――患者的生存率不斷增長、部分癌癥現已被視為慢性疾病甚至可以預防。2007年抗癌藥市場規模預計可達400~450億美元,該市場增長約占全球醫藥市場銷售額增長的20%。隨著治療率的上升,未來一段時期內抗癌藥市場仍將保持快速增長,但同時仍受嚴格的價格政策和使用限制等條件的制約。
降脂藥是2007年另一個頗受關注的治療領域,但與抗癌藥不同,降脂藥市場增速可能急劇下降。2007年降脂藥市場規模將達到300~330億美元,預計增速為1%~2%,較2006年的7%~8%大幅下降,這主要由于辛伐他汀(simvastatin,舒降之,Zocor)和普伐他汀(pravastatin,普拉固,Pravachol)專利到期的長期影響所致。但從長期來看,公眾對降脂藥療效認知度的提升、更大范圍的確診率和新復方制劑的上市將會持續推動該市場的增長。
相關鏈接
2006年全球共有約230億美元的專利藥物專利保護到期,包括默克公司生產的重磅炸彈藥物舒降之和百時美――施貴寶公司生產的普拉固。其他幾種重磅炸彈藥物預計也陸續面臨仿制藥的競爭,它們包括輝瑞公司的左洛復,賽諾菲一安萬特公司的安必恩,葛蘭素史克公司的柩復寧,以及諾華公司的蘭美抒等。
當然,不同人群對待感冒的態度不一樣,大致有以下幾種情況:1不吃藥;2僅吃抗感冒藥;3服用包括感冒藥、抗菌藥在內的各種藥物;4針對并發癥服藥。滲透率:據可靠的統計報告,抗感冒藥是城市居民的首選常備藥品,在過去的一年中,85%的居民服用過感冒藥,各城市的滲透率略有差異,但都在這個比率左右浮動。在農村市場,只能說潛力很大,多種數據表明,現在的農村居民尚缺乏消費感冒藥的熱情和經濟條件。
感冒藥全球市場
抗感冒類藥品2002年美國市場銷售24 億美元,2001年20億美元。1999年有超過8 家公司的咳嗽和感冒藥超過2.5億美元,但只有幾家公司占有超過13%的產品份額: American Home銷售3.2億美元,占有16% 市場份額;Proc-ter&gamble銷售2.8億美元,占有14%市場份額;WarnerLambert銷售 2.6億美元,占有13%市場份額;在感冒和咳嗽制劑,占有市場份額18%的是Private- label產品。
2002年,美國抗感冒藥銷售額占全球銷售總額的41%,日本占33%,歐洲占23%。預計2006年感冒、咳嗽藥全球市場將增至107 億美元。
至2002年,復方制劑所占市場份額持續下降,單味藥物制劑所占的市場份額增至 34.7%。感冒藥的世界非處方藥(OTC)2001 年銷售額增長了7.4%,達到45.07億美元,其中按治療類別分,感冒、咳嗽藥所占市場銷售額最大,高達21.3%。
日本OTC產品可以分成4大類主要產品,這4大類占有83%的OTC市場。其中,營養品和補品占36%,感冒藥物排第二,占 22%。在俄羅斯市場,領先的治療類別是咳嗽及感冒藥,占OTC市場的29%份額。
感冒藥國內市場:90年代前感冒藥基本上還是國產藥之間的角逐。品種、劑型比較單調。對購藥者來說,更談不上品牌意識。80年代末90年代初以中美史克為首的合資藥廠開始大舉進攻國內市場,強生、施貴寶等跨國大公司也不甘示弱在國內投資設廠,同時進口感冒藥也紛紛涌入。從此國產感冒不再一統天下,感冒藥市場呈現混戰局面。從市場份額看,目前合資藥廠的感冒藥可占到50%左右。被稱為感冒藥市場“大哥大”的中美史克的康泰克這個品種在被禁前就已銷售近30億元,共24億粒,平攤下來大約每個中國人吃掉2粒。
我國中、西感冒藥市場分析
據中國非處方藥協會及上海華氏大藥房有限公司統計,目前我國常見病癥自我藥療比例最高的是感冒藥,為89.6%,高出第二名30個百分點。這種現象在全球普遍存在。據估計,我國每年的感冒藥銷售額約為100億元人民幣左右。巨大的市場空間吸引了近200個中外品牌激烈逐鹿。
我們今年對北京、天津、上海、重慶、廣州等20個城市市區的3150個家庭進行的一次大型調查表明,感冒藥知曉率最高的西藥有康泰克、白加黑、感冒通、康必得、感康、嚴迪感冒片、日夜百服寧、泰諾感冒片、海王銀得菲、快克等。從使用的角度看,在本次調查之前,中國城市居民曾使用過的西藥抗感冒藥主要有康泰克、速效傷風膠囊、感冒通、感康、康必得、日夜百服寧、泰諾感冒片、快克、克感敏等。其中,康泰克、日夜百服寧、泰諾、感康、三九感冒靈和白加黑感冒片六大感冒藥受到好評的比例較高。究其原因,一是這些藥對多種感冒適用性強,二是起效快,三是藥效長。
此次調查的感冒藥中知曉率最高的中藥抗感冒藥有板藍根、VC銀翹片、感冒清片和膠囊、感冒沖劑、羚羊感冒片、抗病毒沖劑、夏桑菊沖劑等,其中使用較多的也是這些品種。感冒藥市場發展潛力是巨大的,西藥制劑感冒藥與中藥制劑感冒藥的競爭也將是長期存在的。
調查表明,我國城市居民患感冒后的治療方式多種多樣,而自主地對OTC類藥品的購買已成為獲得感冒藥品的主要方式。目前,中藥感冒藥雖還難以和西藥感冒藥平分秋色,但中藥治療疾病的優點確實越來越被人們關注和肯定,其發展前景不可限量。在若干年以后的感冒藥市場上,我們完全有理由相信,中藥可以扮演非常重要的角色。
國內解熱鎮痛藥市場分析
據上海醫藥商業協會提供的信息,近年來,國內解熱鎮痛藥零售市場沒有出現占絕對優勢的品種。解熱鎮痛藥在我國藥品零售市場中列第三位,僅次于抗感染藥和消化系統用藥,約占藥品銷售總額的4-7%。
據有關資料,2002年該類藥品銷售呈現如下特點:
1.市場份額上升,西藥增勢強于中藥
從2002年1一11月零售藥品銷售金額排序中可以看出:解熱鎮痛類藥在各治療藥物中占據的份額逐步上升,西藥銷售金額從1月份的第七位上升到11月份的第五位,而中成藥相反,從1月份的第八位下降到11月的第十八位。
去年9、10月份,解熱鎮痛類西藥與中藥銷售額均超過各類藥品銷售總額的7.5%。西藥銷售額上升的原因主要是秋冬換季,感冒人數增多引起消費增加。令人不解的是,中藥銷售反而走了下坡路,從1月份的3.4%下降到11月份的1.2%。
銷售數量也有類似情況,解熱鎮痛類西藥從2002年1月份占全部藥品銷售總量的6.4%(第三位),上升到11月份的10.29%(第二位)。而中成藥則從1月份的23.8%(第一位)下降至11月份的4.19%(第九位)。但總體而言,解熱鎮痛藥所占份額居前三位。據專家推斷,中成藥在預防保健方面有優勢,所以在感冒發病率低的時間銷售要多于西藥;感冒多發期,在治療癥狀方面占優勢的西藥銷售則抬頭明顯。盡管11個月里某些月份中成藥在銷售數量上遠超過西藥,但某些西藥品種在銷量上還占據第一位。
2.廠家三足鼎立,西藥穩居主流
天津中美史克、上海強生、上海百時美施貴寶3家公司在解熱鎮痛類藥物銷售的新康泰克、泰諾、百服寧銷售金額分居一、二、三位。國產藥中,感康、快克位居前列。在眾多解熱鎮痛藥品中,中成藥迄今為止尚沒有哪個品牌可以和西藥叫陣,諸如板藍根沖劑、維C銀翹片等生產廠家眾多,無法形成獨有特色。
3.市場競爭激烈,出路在于創新
從各品種銷售數量上看,除幾大解熱鎮痛藥巨頭級的產品之外,大的市場份額被眾多品牌瓜分,并沒有哪家企業可以占據壟斷性地位。
除以上提及的品種之外,一些歷史較長的品種,如感冒清、小兒速效感冒沖劑等以巨大的價格優勢成為農村市場的解熱鎮痛藥巨頭級的產品之外,大的市場份額被眾多品牌瓜分,并沒有哪家企業可以占據壟斷性地位。
除以上提及的品種之外,一些歷史較長的品種,如感冒清、小兒速效感冒沖劑等以巨大的價格優勢成為農村市場的主流產品,在城市也依然有一定份額??梢姡投说慕鉄徭偼此幤酚泻艽笫袌?。
2003年2月,感康片繼續鎮守王者寶座,新康泰克膠囊本月奪得上市以來最好的成績―第二位,能否繼續這樣的好勢頭,一鼓作氣,收復失地,我們拭目以待。
2003年1~4月份北京、廣州感冒藥零售市場分析
2003年1~4月份適逢非典流行,感冒藥零售市場因此而有非常表現,原來形成的市場秩序被打亂。
主要特點有:
1、中藥類、抗病毒類感冒藥銷量以及市場份額明顯上升。尤其是在北京和廣州兩個非典流行較為嚴重的地區,這種現象十分明顯,中藥類產品如板藍根、雙黃連、清熱解毒口服液、感冒清熱顆粒等紛紛進入十強銷售排行榜。
2、一般的老牌化學類感冒藥暫時將排行榜前面的位置讓出,像白加黑、新康泰克等產品4月份非典疫情最嚴重的時候甚至跌出十強榜。
3、個別品種表現異常。整個非典時期,隨著國家不斷公布有治療作用的中藥產品名錄,一些相關的產品市場份額上升比較迅速,像板藍根顆粒基本上是最知名的抗非中藥產品,其市場表現也十分惹眼。4月末,無論是北京還是廣州該產品都攀升至排行榜前2名,市場份額也比原來有了顯著的上升,如果不是受到缺貨的影響,其市場份額還會進一步擴大。
另外,同為抗非中藥,企業市場反應和推廣能力的不同也決定著某些產品的不同表現,最突出的就是香雪藥業的抗病毒口服液,由于企業快速的反應和成功的推廣,使其成為1~4月份銷售增長最迅速的感冒藥品牌。非典流行期間,就不同市場而言,由于其消費習慣以及發病時間的不一樣也有很大的差別。
北京和廣州這一時期感冒藥零售市場就截然不同。北京市場幾乎沒有受到非典的影響,除了板藍根一枝獨秀外,其余產品市場排名還維持原來的格局,日夜百服寧、白加黑、泰諾、新康泰克等一批老牌感冒藥產品還占據十強榜主要位置,這種現象一直持續到3月份。
從4月份非典中藥方公開以后,與之相關的中成藥類感冒藥開始異動,雙黃連、感冒清熱顆粒、清熱解毒口服液開始迅速進入十強榜,原來的霸主中,只有泰諾和日夜百服寧還在十強榜上。
論文摘要:文章分析了中醫藥的出口營銷現狀及內外部環境,并提出和闡釋了中醫藥國際化進程中的戰略決策。
中醫藥學是中華民族優秀的傳統文化,是我國獨特的重要衛生資源,是我國醫藥衛生事業的重要組成部分和特色優勢。隨著人類生存環境的變化和生活水平的提高,導致人類疾病譜的變化,使醫學面臨著一系列尚未解決的困難,如人類身心疾病增加,現代疾病不斷出現,老年人的慢性病和退行性疾病逐步增多等,導致了現代醫學模式的轉變,即由單純的疾病治療轉變為預防、保健、治療、康復相結合的模式。加之化學藥品毒副作用不斷出現、醫源性、藥源性疾病日益增加,以及生化藥品研制成本巨大,醫藥費用昂貴等現實問題的存在,人們開始把眼光轉向更為自然的傳統醫藥領域,把防病治病和健康需求的目光轉向了天然藥物,更瞄向了具有悠久臨床歷史的中草藥。
據不完全統計,目前我國已與70多個國家與地區政府衛生部門簽訂了合作協議,中醫藥已傳播到140多個國家和地區,國外現已有中醫、針灸機構5萬余所,中醫師兩萬余人、針灸師10萬余人。隨著中醫藥在國際地位的不斷提高,中醫藥作為我國擁有自主知識產權的產業,正面臨著國際化發展的大好時機。全球現主要有四個中藥市場:東南亞及華裔市場、日韓市場、西方市場、非洲及阿拉伯市場。這是一個發展中的龐大市場,也是我國中醫藥出口的主戰場。
近年來,隨著天然藥物國際市場的形成,我國中藥產品出口總額呈上升趨勢,2006年已超過10億美元。我國中藥產品已出口到五大洲135個國家,出口總額年均增長12% ,出口產品結構進一步優化。
然而在國際中藥市場每年的銷售額中,中國所占份額卻很小。中國作為世界中醫藥理論最完善、經驗最豐富的國家,隨著全球經濟一體化的發展,將面臨著更大的發展機遇,同時也面臨著如何實現中醫藥走向世界的挑戰。本文將進行市場分析后做出相應的國際化營銷戰略決策。
一、中醫藥出口現狀SWOT分析
(一)機遇
1.疾病譜發生改變。隨著醫藥科技的發展和進步,與環境和生活習慣相關的疾病大幅上升,逐漸成為威脅民眾健康的主要病種。
2.以食品補充劑“進門”。目前,中醫藥主要以保健品、營養補充劑、食品補充劑的形式進人外國市場,尤其是歐美市場。由于歐美國家食品藥品監督管理部門的藥品確定程序較為苛刻復雜,曠日持久,申請經費昂貴,而以保健食品、補充劑的名義進人市場后,因其較好的療效和口碑,中醫藥日漸受到關注和好評。雖然相對于藥品價格較低,但據悉其利潤仍為國內市場的四倍以上。
3.現代技術強勢。運用現代科學的新理論、新觀點、新技術,實現傳統中藥與現代科技有機結合,在中藥產業鏈上應用現代質量控制技術,使中醫藥在保持自身特點、發揮自身優勢和遵循自身發展規律的基礎上,充分借鑒和吸納現代科學思維方法和新知識,真正實現“高精尖”技術為療效開道。
4.中藥產業初具雛形。內地已建立448個中藥材規范化種植基地,18個省份規范化種植面積達92萬公頃。同時,隨著中藥生產工藝技術、裝備水平大幅提高,中藥企業規模、效益也不斷提升,涵蓋中藥農業、工業、商業的現代中藥產業鏈不斷完善和發展。
5.外國民眾逐步認可中醫藥。據WHO統計,目前全世界有40億人使用中草藥治病,占世界總人口的80%,而且預計將會有越來越多的使用者和受眾。
(二)威脅
1.知識產權保護意識淡薄。中醫藥知識產權絕大部分尚未進人保護狀態。我國豐富的傳統中醫藥資源往往被一些發達國家的醫藥企業無償利用,甚至于很多時候需用高價購回被外國一些制藥公司搶注的本屬于中華民族傳統瑰寶的經方驗方。
2.非貿易壁壘高筑。近年來,國際草藥市場不斷加高的“技術性貿易壁壘”嚴重阻礙了中醫藥走向世界的進程。
3、國外洋中藥搶灘。我國中藥創新薄弱,質量控制和檢驗水平改進力度不夠強勁,而洋中藥卻以劑型新、單用劑量小、使用簡便等優勢形成了“后來居上”的局面。
(三)優勢
1,增效減毒。中藥源于自然界的動植物或礦物,毒副作用相對化學藥品小,加之數千年來中藥多以復方治病,通過中藥間的相互配伍增效減毒,進一步降低了毒副作用。
2,治療成本較低。望聞問切的診斷方式,加之原料來源于天然動植物及礦物,與西醫慣常使用的藥物和大型診療設備相較,具有檢測手段簡便,醫療成本低廉等優點。
3防治重大疾病潛力巨大。中醫根據個體差異、病變環節,結合經歷數千年的不可計數的臨床驗證,使用天然的、多成份配合的復方進行多環節、多靶點調整,在防治重大疑難疾病上大有作為。
4.方藥資源庫。我國具有方藥的優勢,已查明中藥材12 807種,現存方劑10多萬首,目前生產的中成藥已達5 000多種,為新藥的篩選開發提供了一個巨大的資源庫。
(四)劣勢
1.文化差異。中醫藥有著豐富的東方文化內涵,用其他語言表達時很難被理解和接受。另外,中醫學的診斷技術、標準和療效判斷標準與世界主流醫學存在很大差異,給中醫藥的傳播、交流都造成了很大困難。
2.標準差異。中醫藥自成一體,標準異于西藥,西方國家不加變通地運用西藥質量檢驗標準來衡量中醫藥,使其在進人國際市場時受到不夠客觀公正的待遇。
3.缺乏合法地位。中醫藥的合法地位在很多國家都未被承認。
4.出口比例不合理。中藥制劑技術在我國整個醫藥產業中仍是比較薄弱的一環,其研究的相對滯后,已成為中藥現代化的瓶頸,直接造成我國中藥出口產品以低附加值的藥材和提取物為主,出口比例不合理。 二、國際化營銷戰略
(一)政府職能性引導
在中醫藥國際化營銷戰略中,國家從宏觀方面的管理、引導和助力作用不可忽視。首先,組織各相關方面力量,眾志成城,建立高起點、高水平、更國際化的中醫藥標準,以保證中醫藥質量穩定、可控、有效、安全。其次,國家應利用網絡平臺時時跟蹤目標市場國有關中醫藥出口的法律、法規及其變化,以使出口企業避免因不了解出口國法律、法規的相關內容而產品遭拒。此外,國家應充分利用英特網將我國優質優品的中醫藥企業、產品、專家推向國際市場,建立起直接面向客戶的巨大的醫患網絡平臺,使世界各地的患者在這個平臺上能夠找到他所需要的中醫師及中藥產品。
(二)知識產權保護
中醫藥知識產權指人們在中醫藥的研究、生產、經營等知識活動中依法取得的權利,包括中醫藥著作權以及相關權利、中醫藥工業產權(專利、商標、服務標記、商號名稱和地理標志等)及未公開中醫藥信息保護權三方面內容。中醫藥現代化、國際化要切實構筑中醫藥知識產權的保護屏障,否則民族中醫藥不但難以走向國際市場,甚至連國內市場都無法保留。所以,要盡快形成一個中醫藥知識產權三維保護體系。高度重視知識產權保護的整體性,形成完整的中醫藥知識產權保護體系,將民族中醫藥知識產權牢牢掌握在自己手中。
(三)復合型人才培養
中醫藥高等教育事業應根據國際市場變化,配合“以醫帶藥”、“以醫代銷”的模式,按照行業需求培養多種類、多元化、高素質的復合型人才。具體培養過程中,本著有利于中醫藥人才培養和側重角度不同的原則,可以采用兩種培養模式。第一,現期型。由于中醫藥出口進人快速增長期,對中醫藥復合型人才的需求較為迫切,應采用團隊形式培養,團隊中、每個人分工及側重有所不同,形成不同強勢的復合型人才,團隊中成員各有所長、各有分工,但并不只懂自己的強勢,而是通過互相學習和相互帶動,使每個人最終達到體現強勢且兼顧其他的目標;第二,遠期型。通過招收跨專業碩士生和博士生的方式墻養既熟悉西醫,又掌握中醫藥知識并能運用中醫藥理論辨證施治,還能運用國際貿易和市場營銷知識開拓國際市場的寬口徑、厚基誡的高素質中醫藥復合型人才,以使之擔當起使“國粹”走出國門的重擔。
(四)補缺營銷
長期以來,中醫藥在西方遭冷遇,既因中醫藥在國外宣傳不夠,也有西方醫學界排擠打壓中醫藥的利益驅動,畢竟每年有大量資金從西醫領域流失,如美國《新英格蘭醫學雜志》曾報道:全美有大約113的醫療費用從主流醫學——西醫流人針灸、中醫、氣功等另類醫學領域,而且這一趨勢還在繼續增長。這種局面,不利于中醫藥的國際化拓展。
因此應比較中西醫學的差別和優劣勢,對西醫已占明顯優勢的疾病治療,我們應明智避讓,集中精力于自身特色上。特色一旦成為優勢,就具有很強的市場競爭力,可以在公平的競爭環境中全力發展自己,真正做到憑借優勢特色致勝。
古語言“伺機而動”、“趁虛而人”,在中醫藥出口營銷中,比較分析國外市場及中醫藥現狀得出,以補缺者的形態占領國外的市場空缺是最合適的選擇。做別人做不到的,治主流醫學無法兼容并治的疾病,達到主流醫學手段難以企及的療效,以補缺營銷戰略贏得外國民眾及主流醫學界的更多關注和青睞。
(五)國際專業展會
國際展會是市場走勢的指示器,增進東西方了解的紐帶和促進國際文化交流的橋梁。展會中的與會者可利用同一場所共同弘揚文化,其傳遞經濟信息、加強對外交流的效果是其他形式所不易達到的。
2010年起將迎來中國醫藥產業的“黃金10年”。之所以做出這樣的判斷,除了中國屬于增速較快的新興經濟實體、GDP穩定增長為政府增加醫藥衛生投入奠定了堅實的基礎、世界醫藥市場逐漸走向平衡發展為中國市場增添了機遇以及人口自然增長、老齡化社會來臨、人民改善生活質量需求增長和自我藥療水平的提高等諸多因素外,深化醫療衛生體制改革、鼓勵社會資本進入醫療衛生服務領域、擴大醫療保障范圍和深度、產業結構調整升級等政策的實施也是相當重要的因素,這些都成為醫藥行業發展的強大推動力。
在這“黃金10年”中,醫藥行業將貫穿兩大趨勢,一是全球化,二是多極化。目前,無論是國家政策、法規還是醫藥行業自身發展,都對藥品質量提出了更高的要求。沒有好的藥用輔料就沒有好的制劑,也不會有好的藥品。因此,藥用輔料的質量提升與管理也隨之得到了前所未有的重視。如今藥用輔料行業的發展占盡天時,國內藥用輔料行業發展還受益于國際醫藥產業鏈的重構,尤其是藥品生產、銷售的全球化趨勢,國際藥品研發、銷售已越來越趨向于中國這一新興的藥品市場[1,2]。
從政策層面看,國家也越來越重視藥品質量,關注藥用輔料行業的健康、規范發展。國家相繼出臺了多項藥用輔料的管理法規和制度,如《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(中華人民共和國衛生部令第79號)、《藥用輔料生產質量管理規范》(國食藥監安[2006]120號)以及2010年公開征求意見、將在2011年年內正式公布的《藥用原輔材料備案管理規定》,政府的高度重視對藥用輔料發展而言是一極大的機會。藥用輔料的定義也在不斷擴大,新抗體和其它新概念產品被納入藥用輔料的范疇,我國藥用輔料的發展前景被普遍看好。所以,國內藥用輔料行業發展的研究也成為人們的聚焦熱點,藥用輔料的“黃金10年”已經到來。
1 重視藥品質量,提升輔料標準
1.1 基本藥物質量標準將提升
國家藥典委員會將在2011年年底之前完成對307種基本藥物的質量標準修訂工作,修訂后的質量標準將在2011年藥典增補本中得到體現。國家還將陸續對一些中藥、針劑等高風險藥品的質量標準進行提升,以進一步保證用藥安全、避免藥品安全事故發生,同時提升國內整體藥品質量水平,增強國內醫藥企業在國際上的競爭力。
1.2 以政府定價控制基本藥物質量
國家發改委認為,對部分基本藥物實行國家統一定價、基本藥物招標從“雙信封”變成“單信封”將使藥廠從價格競爭轉變成質量、服務競爭。據悉,最近已下發了對部分基本藥物實行定價的“征求意見稿”,對國家基本藥物目錄中的產品將分期、分批地實現全國統一定價,原則上對“基本藥物中獨家品種以及經過多次集中招標采購、價格已經基本穩定且供應充足的品種”,擬在考慮企業合理利潤的基礎上,按藥品通用名制定統一價格。
1.3 USP修訂藥用賦形劑標準,部分涉及我國產品
從2008 年開始執行的新版USP(USP29,NF24)已對某些藥用賦形劑標準進行了修訂,進一步提高了藥用賦形劑的質量標準并增補了若干新型賦形劑條目,其中一些品種標準的修訂對我國相關產品的生產和出口提出了新要求。
2 輔料市場的現狀與發展趨勢
2.1 目前我國輔料使用現狀[3]
由于我國自主研究并獲批準的新藥極少,主要是以仿制藥為主,價格成為我國大多數藥品生產企業競爭的重要手段,藥品生產企業必定會壓低原、輔料價格以提高市場競爭力,這是發展藥用輔料的最大阻力。
輔料行業的落后是造成我國制劑出口弱勢的原因之一。由于我國絕大多數的中、小型藥品生產企業仍在沿用20世紀40、50年代的傳統老輔料,致使制劑產品難以達到國際通行的制劑標準要求,直接影響了產品出口及市場競爭能力。
我國原料藥生產并不比發達國家落后,但在制劑生產上卻與發達國家差距較大,其原因就在國產藥用輔料品種上的落后。
2.2 開發新型輔料的重要性
1)目前世界上許多暢銷藥物多為大制藥公司的專利產品,在專利失效之后,仿制藥物增多,導致利潤迅速下降,競爭加劇。這時企業需要制訂其知識產權策略,如通過賦形劑的改變、采用控(緩)釋技術、增加藥品復方、改變給藥方式等,盡可能長地保護藥品或為下一個創新藥物的面市爭取時間。
2)沒有優良的輔料就沒有優質的制劑,開發出一種優良的新輔料可促進開發一類新劑型、新系統和一批新制劑,帶動一大批制劑產品質量的提高,其社會和經濟效益并不亞于開發一種新藥。
3)除片劑和膠囊等常用劑型外,從多種劑型、多種給藥新途徑和新方法考慮開發制劑以提高藥效、減低副作用和改善病人用藥順應性是開發新制劑的一個重要方面。
4)西藥的劑型在經歷了第一代普通制劑、第二代緩釋及速釋制劑、第三代靶向制劑之后,已經進入第四代基因治療等大分子靶向制劑階段,第五代智能給藥系統及干細胞靶向制劑也已初露端倪,這些都需要用到新型藥用輔料。
2.3 對新輔料進行研究和應用的重要性
1)目前,世界醫藥界加大了對新釋藥技術的開發。據IMS報道,新型給藥系統的藥物銷售額已占到整個藥品市場的20%以上,其中控(緩)釋類制劑約占新型釋藥藥物50%以上的比重。2)輔料的開發給新藥研發提供了新的發展思路。3)我國目前要在真正意義上開發新分子實體是不太現實的。而給藥系統研究投入少、風險小,且藥品注冊時要求提供的資料也相對簡單,從而通過率高、開發周期短,能更快地得到回報。4)由于給藥系統的釋藥功能完全由輔料來支持,所以新輔料的研究和應用、已有輔料功能的重新評價及新制劑工藝的研究應該成為我國制藥企業首選的科研方式。5)片劑設計的多樣性能夠使一個品牌區別于其它品牌,并提供有形的功效價值。好的設計不僅能確保劑量的準確性,而且可提供應用色彩的機會, 通過片劑形狀、色彩和圖標、印碼的獨特組合強化商標潛能,有助于企業品牌的建立,有助于消費者進行品牌識別,也有助于減少用藥失誤,提高安全性[4]。
2.4 輔料的發展方向
1)向精細化方向發展。我國藥用輔料質量比較粗糙,不同廠家的產品甚至同一廠家不同批號的產品質量也存在差異,影響藥品生產企業的使用。應鼓勵企業產品精細化,不斷完善標準。
2)技術推廣和交流。輔料在使用過程中有很多技巧、特別是新的藥用輔料,這就需要輔料生產企業與使用企業以及科研單位加強交流,使輔料能夠得到推廣和應用,最終達到提高藥品質量的效果。
3)開發復合輔料。開發一種全新的藥用輔料產品難度很大,將兩種或兩種以上的現有輔料進行科學的混合可以達到新的效果,是開發新輔料的捷徑。建議參考歐美等國的審批辦法,對這些輔料從簡審批。
2.5 關注新型藥用輔料的新客戶
1)不斷增加的生物工程藥品生產商將成為新型輔料的大客戶。2)近幾年來西方開發上市的新藥有一半以上為難溶或不溶藥物,這類藥物將成為新輔料的主要用戶。3)中藥新劑型等制劑快速發展,需要新輔料。4)一些高速壓片機械需要更多適宜的高性能藥用輔料。5)西方國家現有一種新趨向,即摒棄動物明膠等傳統動物來源的藥用輔料而改用植物性輔料,這將為新型輔料的應用擴大提供可能。
2.6 輔料市場發展的驅動力
1)藥品生產擴展至全球制造和銷售,而全球化過程包含了制造點的重組,會導致區域或全球范圍內的產品集中至某幾個工廠生產。每個工廠有它獨特的工藝和劑型,從而在該地區形成銷售中心。因此,輔料生產企業必須進行類似的重組,以滿足客戶的需要并延續這種商業關系。
2)藥用輔料的定義逐步改變,新的抗體或其它新概念產品被納入了藥用輔料的范疇,藥用輔料產業的發展前景良好。
3)隨著國際醫藥產業鏈的重構,藥物研發和生產制造的部分環節向發展中國家轉移的趨勢逐漸明顯,研發外包和藥品異地加工面臨發展機遇。 由于我國具有成本優勢、專業技術人員充足、生產經驗豐富、市場潛力巨大,已經成為全球制藥產業轉移的重點地區。隨著制劑生產規模的擴大,必將帶動藥用輔料市場的需求增長。
2.7 國際輔料市場分析
BCC研究公司對外了《藥品中的輔料》的研究報告。2006年全球藥用輔料市場規模達到35億美元;到2011年,將超過43億美元。在輔料化合物市場上,有機化合物所占的比例最大,2006年的市場規模達到31億美元,預計2011年將達到37億美元;第二大類別是無機化合物,2006年的市場規模達到3.63億美元,預計2011年將達到4.34億美元。 2006年,共有390萬噸藥用輔料化合物被用于藥品;到2011年,這一數字將上升到498萬噸。
收入USP的藥用輔料在2006年的銷售規模為6 800萬美元,預計2011年將達到8 900萬美元。
2.8 國內輔料市場分析[5]
據報道,藥用輔料占制劑產品成本的5%~10%,這些制劑產品包括化學藥品制劑、生物生化制品和中成藥。根據醫藥行業大約20%的平均利潤率,作者推算的輔料用量如表1。
3 分析與討論
現行藥用輔料審批機制為國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局二級審批,各省把握尺度存在差異,技術要求的合理性也有待進一步理順和明確,相關技術指導原則不完善。制劑生產企業作為所選用輔料真正責任主體的體現也需進一步加強。
在實際操作過程中,藥用輔料生產企業往往不愿意把詳細的技術資料交給制劑生產企業,在制劑的審評過程中無法進行詳細的審查,只能主要依賴批準證明文件。此外,輔料生產企業多為化工企業,不愿涉足時間和金錢成本均較高的注冊申報,阻礙了新輔料的應用,導致已注冊審批的輔料遠少于已使用的輔料。
目前,醫藥企業正在大幅度增加對新的創新型產品和服務的投資,以滿足消費的日益增長以及數據驅動和注重效果的未來醫療保健業需求。人民群眾迫切需要的是安全、有效、價廉的基本藥物,醫院需要的是臨床療效顯著的處方藥,行業需要的是能帶來利潤的創新藥、首仿藥,這均需要好的藥用輔料做質量保證、新型輔料作創新藥物的技術支撐,唯有走好這一步,方能邁出后一大步。
醫藥行業是朝陽行業,醫藥行業的“黃金10年”一定會給藥用輔料行業的發展帶來良好契機,也必將帶動藥用輔料行業進入黃金發展期。
參考文獻
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【關鍵詞】中國醫藥制造業 產業安全 內涵 現狀 對策
【中圖分類號】F407.7 【文獻標識碼】A
醫藥制造業產業安全的內涵
自1980年日本大冢在天津創建中國第一家合資藥廠起,跨國制藥企業在中國市場已有30多年的歷程。隨著自貿區的推開,外商直接投資(FDI)的增加及外資企業準入的相對自由化,中國醫藥制造業產業安全將面臨嚴峻考驗。
醫藥制造業作為產業集合的元素之一,具有產業安全特征及影響因素的一般性。根據產業安全的一般性及醫藥產業安全的特殊性,中國醫藥制造業產業安全是指在市場開放條件下,中國醫藥制造業現有實力能夠確保自身抵御外來干擾或威脅,同時具有一定的發展潛力,并在國際市場中逐步提高國際競爭力,最終確保中國醫藥制造業能夠長期可持續的發展。具體而言,主要內涵包括以下兩點:一是在經濟全球化大背景下,醫藥制造業現有實力可以抵御外來干擾和威脅,避免在全球市場一體化進程中被淘汰;二是醫藥制造業應具有一定的發展潛力,在保障持續發展的基礎上,通過提升創新能力、市場占有率,進而逐步增強國際競爭力,達到長期可持續發展。
中國醫藥制造產業安全現狀
經濟全球化和區域經濟一體化進程的加快,使中國的醫藥產業受到了國際市場的強烈沖擊,目前,我國的醫藥制造業對外依存度依然較高,受外資的影響依然很大。同時,由于自身創新能力不足、國外技術壟斷和技術壁壘的存在,我國醫藥制造業產業安全現狀不容樂觀。
醫藥制造業對外依存度分析。第一,產業進出口依存度。近年來,中國醫藥制造業進出口發展迅猛,進出口依存度不斷提高。2011年,醫藥品進出口總額達231.4億美元,同比增長23.5%,增速較上年同期加快1.3個百分點。其中,出口額118.33億美元,進口額113.08億美元。
這種局面的出現主要有三方面原因:一是全球制藥業布局加速轉移,部分特色原料藥采購轉向中國,高端醫藥品出口大幅提升,2011年由此帶來的出口增量約為25億美元,占總增量的26%;二是我國傳統醫藥品市場份額繼續提升,2011年歐、美、日等發達市場增量達28億美元,新興市場增量達35億美元規模,合計占增量的63%;三是部分國產診療設備出口向中高端發展,有效打入歐美等發達國家市場。①
中國醫藥制造業對外貿易的高速增長意味著對外依存度的不斷增加,也隱含著貿易保護主義帶來的產業安全風險。事實上,這種風險已經逐步變為現實。金融危機爆發以來,針對中國醫藥品出口的國際貿易摩擦已經常態化,表現為如下特點:數量不斷增多,2011年,中國醫藥產品遭遇的貿易救濟案件總量超過2009年和2010年發案量的總和②;貿易案件總體涉案產品出口金額較高,調查對象集中于長期競爭激烈的產品,波及多家國內領頭企業;主要貿易救濟手段從保障措施、反傾銷,升級到反補貼和337調查(禁止一切不公平競爭行為或向美國出口產品中的任何不公平貿易行為);貿易保護主義由歐美傳統市場擴散至印度、墨西哥等新興市場國家。由此可見,由于對外依存度的不斷增加,貿易摩擦阻礙我國醫藥品出口的情況已愈演愈烈。這給中國藥品制造業產業安全帶來一定威脅。
第二,外資品牌和技術對外依存度。目前外資醫藥制造企業在中國國內占據相當的技術壟斷地位。據統計,我國醫藥制造業技術引進經費支出從2000年的45441萬元增加到2011年的54310.5萬元,一直處于不斷增長的狀態。③我國醫藥制造企業相比國外跨國企業,技術水平仍較為落后,對外資企業存在一定的技術依存。
醫藥制造業受FDI影響力分析。隨著我國對外開放和市場化進程的不斷加快,外資對醫藥制造業的投資也在迅速增加和膨脹,2000年至2011年,外資對中國建成或投產項目由46個增加至93個,投資額由18.75億元增加至121.51億元。④
目前,外商獨資和中外合資是醫藥制造業利用外資的兩種主要形式。從利用外資合同項目的角度來看,兩者所占份額均為45%左右;從實際利用外資金額的角度來看,利用外資情況呈現非常明顯的獨資化趨勢:外商獨資企業所占份額由2001年的37.8%上升到2011年的81.2%。⑤與總體規模相對應,醫藥制造業利用外資的各項指標在全國所占比重較小。2006年~2011年,醫藥制造業外資合同項目占全國的比重從1%左右下降至0.5%以下,實際使用外資金額占全國的比重始終處于0.7%~1%之間。2011年,醫藥制造業外資合同項目數繼續減少,但實際使用外資金額增加,醫藥制造業外商投資合同項目119個,較上年同期減少10個,占全國的比重為0.43%,比重較上年同期縮小0.04個百分點;實際使用外資金額117,738萬美元,比上年同期增加14,891萬美元,占比較上年同期擴大0.04個百分點⑥。
盡管醫藥制造業利用外資的各項指標在全國所占比重較小,但其外資實力不可小覷。《財富》雜志2011年公布的世界500強企業中有十家醫藥企業目前已在華投資建廠,平均資產利潤率達到16.8%。2001年醫藥行業外資企業按不變價計算的工業總產值占整個醫藥行業總產值的16.07%,但出貨值僅占全部醫藥行業出貨值的26.72%,這一指標在2000年僅為7.65%⑦??梢娡赓Y企業在我國投資的主要目的已經從開發市場逐步轉向作為制造業基地。
醫藥制造產業安全影響因素分析
產業安全涉及的影響因素可簡要歸為要素稟賦、市場需求、政府行為、產業國際競爭力和產業自主創新能力等。
要素稟賦。產業要素包括人力資源、自然條件、技術能力以及資本等,任何一個產業所在區域的要素條件,決定著產業體量的增減,進而也對區域內產業發展前景、產業安全及競爭情況產生重要影響。當然,因產業不同,產業要素間的重要性也不盡相同。例如,中國傳統民族醫藥產業更依賴于中國的自然條件要素,中國幅員遼闊、生態環境復雜、生物物種豐富等有利的自然條件使得中國在傳統民族醫藥領域具有絕對優勢,而偏重于化學藥品的西藥制造業,更倚重于技術能力和強大的資本來提高競爭能力,擴大競爭優勢。
市場需求。對于醫藥制造業來說,市場需求可以分為本土需求和國際需求。技術差距貿易理論認為,國內市場需求影響著創新產品初期比較利益,新產品的出現一般是在國內銷售之后,在一定的銷量和生產規?;A上,以出口方式打入國際市場。因此,本土需求對于醫藥制造業產業安全來說,是醫藥制造業的發展基礎和動力,而國際需求則是未來醫藥制造業騰飛的重要渠道。尤其是在本土市場空白時期,本土企業擁有得天獨厚的優勢,能夠更早地占領市場,進而保障相關產業安全。當企業發展到一定規模,具備國際競爭力的情況下,通過進入國際市場來擴大銷量和生產規模,進而可取得更大的發展。
政府行為。在鉆石模型等眾多市場分析模型中,政府常常被視為外生變量參與分析。但由于中國特定的市場經濟情況以及經濟全球化的大背景,政府行為對于產業安全的影響十分重大。在中國,政府部門作為產業政策的制定者,其任何微小政策變化都嚴重影響著相關產業的發展,進而對產業安全產生影響。在經濟全球化的趨勢下,各國政府更加重視產業政策的制定,從而保障本國產業在經濟全球化過程中的重要地位,并謀求新的發展。就醫藥制造業而言,其是關系國計民生的重要產業,又是技術密集型產業。由于本身的公共產品屬性,該行業必然會存在市場失靈情況,因此政府宏觀調控必不可少。而跨國公司因其技術優勢和市場控制能力,對中國醫藥制造業產業安全的影響不言自明。因此,當國際跨國醫藥企業在追求利潤最大化或市場話語權的過程中無所不用其極時,中國政府行為對于醫藥制造業產業安全具有決定性的影響力。
產業國際競爭力。經濟全球化使得產業競爭無疆界,一個國家的產業不再是一個封閉、穩定的市場,產業下的各個企業都直接或間接地與其他國家的相關企業展開競爭。而醫藥制造業的產業競爭,不僅決定于一個國家的要素稟賦、市場需求和政府行為,很大程度上也決定于其相關產業的創新和升級能力。政府對于國內市場的政策性保護固然能夠保障國內醫藥制造業暫時安全,但從長遠來看,過多的政策性保護很有可能導致國內醫藥制造業創新能力下降、發展速度緩慢,最終與國際醫藥制造業發展進程脫節,進而導致產業競爭力喪失,從而威脅產業安全。因此,要提高產業的國際競爭力,就必須提高產業的自主創新能力。產業自主創新能力強,則相關產業的競爭力就會顯著提高,也就保障了產業安全。因此,在強化產業國際競爭力的過程中,應該著重強調產業的自主創新能力,增強中國醫藥制造業的自身研發能力、獨立創新能力和本土創新能力。
我國醫藥制造產業安全對策建議
優化醫藥制造業發展環境。醫藥制造業的產業安全與國家安全息息相關,醫藥制造業是與中國國民經濟發展和社會衛生水平的提高息息相關的產業。目前而言,國家對于醫藥制造業的扶持力度仍需加大,醫藥制造業的市場環境和投融資環境也亟待提高。
規范藥品層級,完善招標政策,建立公平、良性發展環境。中國醫藥制造業由于起步晚、發展慢,造成了中國醫藥市場對藥品層級認識固化,市場對于國外藥品和合資藥品的認可程度遠遠高于國內產品,這就造成了在藥品招標過程中,藥品分層情況明顯,國外藥品和合資藥品所在層級高于國內藥品。由于國內市場對于原研藥品的推崇,原研藥品的價格遠遠高于國內同品種同劑型的產品。這種不公平會極大限制國內醫藥制造業的發展,應該對市場藥品層級進行明確規定,對于藥品招標等政策制定方面加以完善,使得國產藥品企業能夠得到公平對待,得到良性發展。
完善稅收政策,健全稅收體系,促進醫藥制造業發展。從稅收方面來看,應當擴大國家高技術性質醫藥制造企業15%優惠所得稅率的范圍,對于制藥技術轉讓所得稅施行免征或減征,增強中國醫藥制造業技術水平。完善醫藥產品出口稅收政策,適當提高國內醫藥企業醫藥領域產品出口退稅稅率,增強中國醫藥制造業在國際市場的競爭力。同時,對主要投資于醫藥制造企業的創業風險投資企業,實行投資收益稅收減免或投資額按比例抵扣應納稅所得額等方式,促進中國醫藥制造業融資環境的完善和技術水平的提高。
提高醫藥制造業自主創新能力。隨著經濟全球化和區域經濟一體化,醫藥制造業自身核心技術的多寡決定著制藥企業在市場競爭過程中的成敗。醫藥制造業核心技術的積累,需要提高醫藥制造業自主創新能力,而醫藥制造業的自主創新能力的提高,需要依托人才的積累、創新體系的建立和健全的知識產權保護體系。
建立產、學、研結合的人才培養體系。目前,中國醫藥技術的創新,大多以高校和科研院所為主,由于高校和科研院所的研究成果更多的是以研究為目的,缺乏與產業和市場的結合,其成果常常出現規?;茝V難度大等諸多問題,與國際、國內市場嚴重脫節。中國醫藥制造企業應以優良的工作環境和條件,吸引國內外醫藥人才的加盟,加強與科研院所及高校的合作,以聯合培養等方式為自身企業發展培育優秀人才,實現完整科研隊伍的打造和科研人才的積累,改善激勵機制,建立完善的自主創新體系;在增強自身科研隊伍建設的同時,加強與科研院所和高校的溝通合作,形成以企業為中心、市場為導向的創新體系建設。
健全知識產權保護體系。知識產權的保護是發展醫藥制造業的必備基礎,也是醫藥產業安全的重要保障。加入WTO之后,中國在知識產權保護方面有所成就,但以國際標準來看,仍存在與國際慣例相違背、知識產權意識淡薄以及知識產權相關法律法規不完善等諸多問題。因此,提高醫藥產業的經濟效益,增強醫藥企業國際話語權,需要提高知識產權保護意識,完善知識產權保護法規體系,進而推動中國醫藥產業技術創新,維護醫藥企業和消費者的合法權益,保障中國醫藥制造業產業安全。
提升醫藥制造業國際競爭力。中國醫藥制造業國際競爭力的影響因素,除了自主創新能力以外,還包括醫藥制造業的產業結構和產業聚集度以及重點醫藥品種的開發及推廣。從目前情況來看,中國醫藥制造企業的規模普遍不大,產業聚集度較低,很少形成規?;洜I。醫藥制造業是一個資金密集型和技術密集型產業,其形成產業集聚有利于資金和技術的高效利用,實現了資源的最優利用,進而實現利潤最大化。而產業集群則是產業集聚的進一步豐富發展,以醫藥制造業為中心的產業集群,可以包含科研院所、大學、金融機構、投融資型企業及政府等諸多相關要素,這種產業集群可以實現中心產業的迅速發展,同時帶動相關要素的進步。
因此,在當前形勢下,政府應在市場化的基礎上,通過政策引導,根據各地區醫藥制造業發展現狀,實現醫藥制造業產業的整體布局,調整醫藥制造企業的產品結構,實現產業整合,促進產業集聚。因地制宜的在相關地區建立相應的醫藥工業園區及產業基地,加大產業資源整合,實現醫藥產業的優化與重組。同時,政府應當高度重視產業集群的培育,通過政策引導促進科研機構、高校及金融企業等配套要素加入產業園區,實現產業集群綜合管理模式。在這種情況下,醫藥制造業產業鏈招商引資、投融資環境和創新能力將有更進一步的飛躍。
發揮醫藥制造業的比較優勢。發揮比較優勢,加大對生物制藥領域的支持力度。中國生物工程技術目前發展迅速,生物制藥有較好的發展基礎,部分技術已躋身世界前列。中國應以生物醫藥為中國醫藥制造業發展的重要方向之一,加大資金等要素投入,促進技術創新,建立生物醫藥產業集群,實現生物醫藥創新成果向生物醫藥產品轉化。與此同時,以生物制藥技術帶動化學制藥和中藥技術改造,實現跨越式發展。
突出特色,加大對傳統中藥領域的開發力度。隨著傳統中藥文化向歐美國家傳播,中國傳統醫藥越來越受到歐美國家的重視和認可。中國的針灸、中藥等中國傳統醫藥開始取得一定國際市場,中醫診所逐漸出現在歐美等發達國家。因此,中國醫藥制造業要重視中國傳統醫藥的推動和發展,發揮中國在傳統中藥和民族醫藥方面的優勢,結合西方醫學,實現具有特色的中國傳統醫藥制造業的發展,提升中國醫藥制造業的競爭力,從而維護中國醫藥制造業的產業安全。
(作者分別為北京交通大學中國產業安全研究中心博士后科研工作站、北京產業安全與發現研究基地博士后,中國人民大學經濟學院博士后)
【注釋】
①數據來源:海關信息網。
②代曉霞:“中國藥企迎來空前戰略機遇期需關注三大挑戰”,《望》,2012年10月22日。