生物技術制藥的特征

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生物技術制藥的特征范文第1篇

[關鍵字] 生物制藥；行業現狀；發展

中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物醫藥是現代生物技術生產中的重要產品，是衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要的標志。生物制藥產業是制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產業趕超的重點。生物醫藥和生物制藥領域是重點發展的領域，我國生物產業發展必須加快其規模化、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫藥產業已經具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫藥產業相比還存在差距，必將經歷從科研到產業化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展，創造出巨大的市場空間和良好的發展環境。

一、生物制藥技術基礎及產業鏈

現代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫藥衛生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發展潛力迅速成長。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規模、集中化的發酵工廠進行，它的生產過程既不同于傳統的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現酵技術進行大規模的培養，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發展加速了新科學知識的產生與應用，生物技術不斷創新發展，生物產業正加速著新的技術時代。

生物制藥業作為典型的高新技術產業，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業產業鏈可以簡單分成研發、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產業鏈的各環節與傳統制藥行業基本一致，但在每個環節上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發現。生物工程藥物的發展，給制藥工業帶來一次革命性飛躍，將在持續提升人類的醫療保健水平上發揮重大作用。

二、國內生物制藥行業發展現狀

我國生物醫藥產業規模龐大，但自主研發能力仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創性藥物較少，生物醫藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發展生物醫藥產業，并大力促進整個產業參與國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。

（一）行業起步較晚，行業產銷均保持較快增長。

在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業實現工業銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業需求穩定增長，實現銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫藥行業雖然受到藥品持續的降價和醫保控費政策的雙重影響，實現銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產值超百億元的企業，大大提高我國生物醫藥產業的集中度及在國際市場中的份額。

（二）行業技術落后于國外技術，行業以中小型企業為主，大型企業占比偏低。

我國生物藥品制造業中，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業，技術壁壘較低。支持我國生物技術產業化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節等因素是導致我國生物技術產業化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業總資產達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業資產占比為38.02%，大型企業資產僅為17.17%，大型企業占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創業型企業面臨眾多壓力，缺乏拳頭產品，企業發展規模小，產品產業化程度低下，眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業的發展。

（三）行業整體技術水平顯著提高，已經具備較強的基礎。

經過多年的快速發展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業的主要集中地，所開發的產品及市場銷售額都占居全球優勢。美國作為生物制藥的發源地，擁有經費投入、產品開發和研制、產品生產和市場上的國際領先優勢。多年來，政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產業的發展提供了強大動力。我國必須通過發展資源節約型、環境友好型的生物制藥，進一步完成醫藥行業的產業升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。

三、生物制藥行業要以高端生物仿制藥和CRO為發展突破口

生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域，是CRO（新藥研發合同外包服務機構）快速發展的要素之一。現階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業占據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，成為中國企業在行業發展中的巨大障礙。中國生物醫藥行業仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環節。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內的成本優勢明顯；不同的是CRO未來市場規模較為有限，而生物仿制藥市場規模較大，對經濟發展具有很強的支撐作用。

（一）高端生物仿制藥

生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業的利潤水平和發展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大，但是生物藥的價格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產業起步晚，發展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創結合，加以系統集成，既能實現技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發疫情及處理重大衛生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業所處法律環境，加強知識產權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內高端仿制藥發展掃平道路；加強對生物制藥產業鏈監管的整合，改變目前各個環節互相分割的監管現狀，進而加速我國生物制藥產業化進程。

（二）CRO

CRO是一種學術性或商業性的科學機構，是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO 作為制藥企業的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現出高度專業化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業研發投入和風險不斷擴大，生物醫藥企業無法具有產業中所包含業務的全部優勢，必須借助外部資源即專業的研發機構才能促進生物醫藥的發展。近年來，中國行業發展迅速，成為世界醫藥外包的熱土，已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業的成本優勢逐漸削弱，國內企業未來發展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。

四、生物制藥行業前景展望

面對產業競爭和發展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創新推動生物醫藥產業發展。在醫療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續增加對全民大健康產業的投入，這為生物醫藥行業的發展奠定了堅實的基礎。據預測，2020年我國生物醫藥市場將成為全球第二大生物醫藥市場，僅次于美國。生物醫藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發等領域具有巨大的發展潛力。我國“十三五”期間，生物醫藥產業將重點確定為大力發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫藥的研發力度，中國生物醫藥產業未來的市場潛力必將十分巨大。

產業轉型的時代背景下，我國的產業政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫藥產業被確定為我國的七大戰略新興產業之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫藥工業要實現升級發展，關鍵是要落實創新驅動的發展戰略，逐步縮小與制藥強國在創新能力上存在的差距，既要把創新擺在醫藥工業發展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫藥強國的戰略支點，不斷完善以企業為主體，以市場為導向，政產學研用相結合的創新體系，進一步推動生物醫藥產業的規模化、集聚化和國際化發展。

參考文獻

[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術探析》.中國科技博覽第18期，2011.

生物技術制藥的特征范文第2篇

[關鍵詞]生物醫藥產業；集聚因素；變化分析

1引言

21世紀是生物的世紀。生物產業屬于我國七大戰略性新興產業之一。現代生物技術的應用主要集中于醫藥領域，世界70%左右的生物技術成果應用于醫藥領域。近10年，我國生物醫藥產業發展迅猛，從國際現代生物以及醫藥技術產業的發展趨勢及成功經驗來看，產業空間集聚是實現我國醫藥產業持續發展的有效選擇，是促進生物醫藥產業化，培育新型產業，帶動地方經濟增長的重要途徑。

2生物醫藥行業的特征

生物醫藥產品不同于其他一般的生物技術產品或其他的商品，從研發到產品轉化周期長，除了經歷生物技術產品必經的3個階段即理論研究、中試和產品規模生產之外，它上市前要經歷一系列嚴格的臨床試驗包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及Ⅳ期臨床和一個審批周期要比一般商品長得多的審批過程。從產業發展本身看，該產業具有獨特的以下特點。

2.1高技術性

生物醫藥是一種知識密集、技術含量高、多學科互相滲透的新興產業。以基因工程藥物的開發為例，上游研發技術涉及目的基因的合成、純化、測序，以及基因的克隆、導入及工程菌的培養及篩選；下游技術涉及目標蛋白的純化及工藝放大、產品質量的檢測及保證，整個過程對技術的要求很高。同時，生物醫藥產業的高技術特征也體現在對高層次人才的需求方面，要求有一批具備較高專業技術水平的技術人才。

2.2高投入

還是以基因工程藥物為例，一個基因工程新藥的開發費用平均需要1億～3億美元左右，創新一類產品一般是3億～ 5億美元甚至更高。另外，生物制藥對醫藥廠房和設備儀器要求很高，且屬于一次性投入，這又需一大筆資金。新產品的研究開發、設備儀器的配置及GMP廠房的建造等方面的投入相當大，一些大型生物制藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40%。

2.3產業化周期長

這是生物醫藥產業最典型的特征之一。從基礎和應用成果的研究和開發到中試和規模生產再到產品投放上市的整個過程，涉及多學科、多階段、多主體。生物醫藥從開始研制到最終轉化為產品一般需要8～10年，甚至10～12年的時間。在美國，一個全新化學藥物的開發平均要花10年左右的時間，而技術難度更高的生物藥品，開發時間周期要高于一般的化學藥品。

2.4高風險

生物醫藥產品的開發存在較高的風險。這種風險包括產品開發風險和市場競爭風險：一方面，一個生物工程藥品的成功率通常僅有5%～10%。另一方面，“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是廠家激烈競爭的焦點。若被他人優先拿到藥證或搶占市場，前期開發則全盤落空。可見，新藥的市場推廣過程也存在著高風險。此外，還有技術風險、政策風險、金融風險和經營管理風險等。

2.5高收益

生物醫藥產業是一項高利潤的產業。產品一旦開發成功投放市場將獲暴利，一般一種新生物藥品上市后2～3年即可收回投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。因此，“搶占創新研發，搶占專利產品和搶占市場份額”形成新的焦點。生物醫藥產業是一項高利潤高回報的產業，它的利潤率達到了17.6%是信息產業8.1%的兩倍，也遠高于7%的計算機產業。

3集聚因素變化分析

3.1產業鏈的重心發生變化，研發創新作用強化

從傳統意義上來講，由于醫藥的研發、實驗各個階段不可或缺，成本不可減少，只有加快銷售才可以實現利潤，所以生物醫藥產業鏈主要體現在下游的生產銷售環節。隨著經濟全球化的進一步加深，市場競爭越來越激烈，具有自主知識產權的創新性產品在產業鏈中占有重點的地位，而創新的源頭在產業鏈的上游，因此產業鏈的重心也發生了轉移。由于生物醫藥產業具有高投入和高風險等特點，企業之間通過建立有效的合作關系可以達到資源共享及資源互補的目的，如傳統制藥企業與生物科技公司、傳統制藥企業之間、生物制藥企業之間、生物制藥企業與政府實驗室、大學等通過建立合作關系來進行新藥研發活動等方式越來越被重視；另外，將部分新藥研發工作外包給專業的合同研究機構（CROs）已經成為生物醫藥產業鏈上的一道“風景線”，因為它可以提高新藥研發的效率、加快新藥研發的步伐并有助于減少新藥研發的成本，由此使生物醫藥產業鏈的上游實質上形成一個復雜的網狀鏈式結構。生物醫藥產業價值鏈的價值的實現也不再僅僅集中在產業鏈的最下游的生產銷售環節，而開始向產業鏈的上游擴散。知識創新和營銷渠道是產業價值鏈的驅動力。把持住研發和營銷渠道這樣的雙重驅動，推進產業鏈的形成，加快產業集聚。

3.2風險投資成為產業的重要基礎

生物制藥投資回收期長，開發過程具有很高的失敗風險，市場不確定因素很多，而產品壽命周期太短，開發時間越來越長，費用越來越高。此外，各國對生物制藥過程都制定了嚴格的監管政策，政策層面的變動會給生物制藥企業帶來很大不確定性。這些需要資本市場來分散投資者風險，風險投資是中小型生物醫藥企業的發動機。有效的資本運作是生物醫藥產業成功的基礎，是推進產業集聚的基礎。

3.3知識產權保護和公共平臺成為產業的推動力

知識產權保護是維系技術優勢、保護貿易利益、提高競爭力的戰略決策，生物醫藥產業的發展在某種程度上是由知識產權保護的經濟驅動來推動的。因此，其對知識產權保護的依賴程度往往高于其他行業。知識產權的保護成為生物醫藥產業集聚的重要因素之一。生物技術產業是知識創新（應用基礎研究）、技術創新（應用開發）、成果轉化、規模化生產各個環節的整合，這些環節需要將集群內的不同企業、組織的資源進行系統整合。同時，生物醫藥產業的高技術性決定了生物醫藥企業不僅需要有生物醫藥行業協會、專利機構、法律咨詢等中介機構，更需要有能為孵化企業提供技術支持的專業化服務機構。因此，政府需要建立公共服務平臺，發揮組織協調功能。

3.4知識溢出效應成為推動產業集聚的重要因素

生物醫藥技術以三種方式產生溢出效應，主要表現在技術溢出、知識溢出和人才溢出。首先，技術溢出。可通過明顯的技術優勢如技術發明、創新能力、專利和各種生產要素稟賦等技術轉移，從而對其他行為主體產生了示范作用；或者通過增加競爭壓力，迫使競爭對手謀求提高技術水平，并引起模仿，產生溢出效應。其次，知識溢出。知識作為產業資源，具有公共物品的特性，通過知識擴散產生溢出效應。最后，人才溢出。生物醫藥產業具有掌握技術的人員的流動可以帶動技術的流動，將由此獲得的技術、營銷、管理知識擴散出去，產生溢出效應。顯然，技術、知識和人才是生物經濟增長的源泉。

3.5政府干預是產業集聚的重要因素

政府政策對集聚發展起著重要的引導作用。政府需要對新藥開發和生產的過程加以監管，例如發放新藥證書、GMP認證等程序。同時也需要通過法律法規、金融、財政、勞動力供給、可持續發展等公共政策來為生物技術的知識產權保護、企業的技術創新創造良好的環境。例如，政府機構的改革使得新藥的批準時間縮短，制定生物技術的知識產權保護的相關法律法規等。

參考文獻：

[1]朱艷梅，席曉宇，褚淑貞.我國生物醫藥產業集群的影響因素分析[J].中國新藥雜志，2013（8）：900-904.

[2]顧在浜.大連市金州新區生物醫藥產業集群的形成與發展路徑研究[J].遼寧師范大學校報，2014（37）：269-274.

[3]湯莉娜，申俊龍.江蘇省生物醫藥產業發展模式與創新策略分析[J].醫學與社會，2014（1）：26-30.

生物技術制藥的特征范文第3篇

作為生物醫藥產業的一個典型產品，疫苗所受到的高度關注，充分體現出生物醫藥產業對于人類的意義。公眾覆蓋面極廣并且與人類健康直接關聯的特征，意味著生物醫藥產業天然蘊含著巨大的商業機會。

目前醫藥生物技術產品的產值在醫藥產業中所占比例不足10％，但由于傳統的新藥研制方法難度越來越大，研制開發成本不斷上升，成功率越來越低。因此。在世界較大的制藥公司中，目前有70％的項目使用生物技術開發。

可以預見，21世紀，整個醫藥工業面臨使用生物技術進行更新改造。從現實來看，與傳統醫藥產業相比，全球生物藥品的銷售額年均增速已經大大超出了全球醫藥產業年均增長，大型制藥公司的處方藥銷售中，生物藥品占據的比例越來越大。

順應這一趨勢，國家已經將生物醫藥振興納入到“十二五”規劃中，作為重點扶植發展的對象。由國家發改委牽頭，科技部、衛生部、財政部等部委參與制定的生物醫藥產業振興規劃，目前正在緊張制定中。各地方政府，對此也給予了充分的熱情，緊鑼密鼓開始了培育生物醫藥產業的部署，如江蘇、上海、北京、四川等地政府，都已經將生物醫藥納入到正在實施的新興產業振興計劃中。

生物醫藥產業的發展，核心是創新。

科技創新，是生物醫藥產業發展的內核。只有把生命科學前沿、高新技術手段與傳統醫學優勢結合起來，研發適應多發性疾病和新發傳染病防治要求的創新藥物，形成以創新藥物研發為龍頭的醫藥研發產業鏈，才能大幅度提升生物醫藥產業的國際競爭力。

歷史的教訓是深刻的，中國的生物醫藥需求，多年來一直保持高速增長的勢頭，但中國生物醫藥產業落后的狀況，卻未能得到根本的改變，其主要原因。就是缺乏創新。低水平的重復仿制，讓我國生物醫藥產業在國際市場上難以有所作為。

生物技術制藥的特征范文第4篇

據統計，醫藥生物技術產品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產值占當前醫藥產業規模的比例尚不足10％，但由于傳統的新藥研制方法難度越來越大，研制開發成本不斷上升，成功率越來越低。因此在全球制藥巨頭中，目前有70％的項目是使用生物技術開發。

通常來說，醫藥行業的一個顯著特征就是新藥的研究與開發是其發展的核心。制藥企業的生存和發展，在很大程度上取決于企業能否持續開發出新藥，這樣企業才能在新藥的專利保護期內，獲取較多的利潤以彌補研發的開支。醫藥研發的特點是周期長和投入大，顯然高昂的研發投入和巨大的研發風險使眾多中小型制藥企業堆以承擔。而對于已經打通資本通道的生物制藥公司而言，借助資本的力量快速整合那些極具潛質的項目型公司或者具備網絡優勢的“地頭蛇”，絕對是一個劃得來的生意。

當然，如何突破資金困境以及規避并購所面臨著政策風險、價值評估、并購后的整合等風險，一直是本土生物醫藥公司以及相伴生的資本力量關注的焦點。《首席則務官》雜志之所以將當前的這一階段理解為本土生物醫藥行業進人“并購時間”，而非“并購時代”，恰恰因為由于生物醫藥領域內的產業力量和產業資本均處于相對較弱的狀態，尚未形成全球醫藥領域少數巨頭控制與整合下的成熟期并購態勢。本文以國內生物醫藥領域發生多起并購的先行者――沈陽三生制藥股份有限公司(以下簡稱“三生制藥”)為個案進行詳盡剖析，以期對剛剛進入“并購時間”的相關領域CFO們提供一個可供參考的鮮活案例。

難“研”之隱，－“井”了之?

據統計，“十一五”期間，醫藥企業研發投入占總收入比不到3％，重點藥企研發投入占總收入比約為5％。雖然“十二五”期間，中央財政動員的“重大新藥創制專項”資金約為400億元，但這樣的投入水平仍遠遠不夠。而另據業內數據顯示，2010年10大研發國際領先藥企共計投入研發資金602.4億美元，這一數字相當于我國未來五年重大新藥創削資金的近10倍。其中日本武田制藥研發投入占銷售收入比最高，達29.5％，計46.4億美元；美國默克制藥研發投入占比最低，為12.3％，達55.8億美元。

已在香港聯合交易所主板上市的江蘇泰州醫藥產業園――中國醫藥城，作為中國目前唯一產業鏈最完善的國家級生物醫藥高新區，園內集聚1100多家中小企業。美時醫療、億藤、中衛康等一批企業蓬勃興起。隨著海外企業的加快進駐，醫藥園區16億元企業債券正式發行，園區金融環境的日趨優化，金融資本，產業資本、科研資本相融共生，產業園已漸漸成為“醫藥科學家的沙龍、醫療企業家的俱樂部，融資的樂園”。

三生制藥CFO譚擘和整個并購團隊對泰州醫藥產業園企業的研發力量，經過上百次的反復甄調研，終于發現上海亞盛醫藥科技有限公司(Ascentage Pharma以下簡稱“上海亞盛”)的潛力所在。

曾經在創業早期飽受資金短缺折磨的三生制藥管理團隊對雙方的發展態勢很清楚，而且對上海亞盛20多人的團隊研發力量非常看好，其領軍的核心骨干都是擁有海外履歷的博士，多年來一直從事藥品研發。譚擘難掩興奮之情地表示，“上海亞盛這個研發團隊，多年來有很多成功的經驗，在國內國外治療腫瘤藥物研發領域都是領先的，靶向抗腫瘤藥物分為單克隆抗體，小分子藥物(替尼類)和細胞凋亡誘導藥物，由于靶向機制，副作用較小，成為全球增長最快的藥物領域之一。三生制藥需要的是研發技術和市場，通過這個項目我們可以實現互補共贏，新藥有可能要到2016年才能真正上市。風險與投資并存，但是為了搶先占領未來的市場，我們必須迅速作出投資決定。”

2010年2月份三生制藥以300萬美元購買上海亞盛40％股權，聯合進行靶向小分子藥物的研發。8月11日，上海亞盛研發的兩種新型小分子“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥在美國進入臨床研究階段，兩種原創“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥的代號分是AT－101和AT－406。AT－101是以“細胞凋亡’關鍵調控蛋白BCL－2為靶點的抗肺癌藥，是首個由國內實驗室直接提交數據一次性通過FDA認可的原創靶點抗腫瘤化學新藥。上海亞盛董事長楊大俊博士介紹，這兩種新藥都是公司原創的國家一類新藥項目，技術水平為國際領先，率先攻克“細胞凋亡”靶點難關，填補丁國內空白。

曾在創司負責生物技術及醫藥健康的上海亞盛總裁楊大俊對于研發投資的觀點是，中國是一個很有前景的醫藥投資市場，如果說10多年前是IT產業的黃金期，那么現在正是做生物醫藥的黃金期。只要有好的技術，好的產品，就可以抵御金融危機。因為制藥是長線投資，做創投首先要看的肯定是公司是否是行業龍頭，技術是不是行業領先，這點是很重要的。醫藥行業往往是一個長期投資，而普通投資者一般不會參與前期投資，因此醫藥創投必須善于發現一些有價值的公司。

作為已在納斯達克上市的中國生物技術企業，三生制藥占據了中國促紅細胞生成素(EPO)市場大約44％的份額，比其他六家主要競爭者的市場份額的總和還要多。三生制藥還在繼續拓展市場，今年第二季度又從國內外企業手中獲得了另外2.2％的市場份額。可是市場格局并非一成不變，“在全面開放的中國市場上，往往多頭競爭導致了市場出現亂戰的局面：以三生制藥上市的EPO產品益比奧為例，在益比奧上市后，國內許多廠家都開始介入EPO市場，成都地、北京四環生物、華北制藥等16家企業先后獲得SFDA頒發的藥品注冊證，競爭的激烈程度不言而喻。”對于競爭局勢，譚擘冷靜分析。

究竟怎樣才能在競爭中立于不敗之地?“開疆拓土，對于三生制藥而言，無論走到哪里，依托的都是前沿的生物醫藥。”三生制藥雖然在美國上市，但很多投資者都在歐洲，因此譚擘的路演行程足跡遍及哥本哈根、倫敦、愛丁堡、法蘭克福等歐洲資本市場要地。一位資深的歐洲投資者對此感嘆，“現在很多中國公司在美國資本市場出問題之后，很難看到一家中國公司連續多年還在長期堅持做幾年前IPO路演時設計的戰略――生物醫藥研發創新，難得。”

目前，三生擁有七個正在研發的產品。其比澳是國家一類新藥，是全球第一家將其上市的企業，搶在了兩家在相同領域有類似產品的跨國公司的前面。ITP(血小板減少性紫癜)作為特比澳的新適應癥也已經獲得了認證。

資本推手密集進入

已被列入七大戰略新興產業的中國生物醫藥產業的更大信心來源于極度活躍的社

會資本，生物制藥新產品的研究和開發需要投入大量的資金，新產品的開發存在較大的不確定因素，但是一個成功的產品往往能給投資者帶來巨額的利潤。生物制藥企業在創業階段以創業投資資本為主，隨著企業的發展成熟，普通權益性資本開始增加，達到生產銷售的規模經濟以后，開始吸收債務性資金。如企業債券和銀行貸款。醫藥上市企業在一級市場大都受到了資本的熱烈追捧，其中海普瑞、科倫藥業、康芝藥業、力生制藥、譽衡藥業、樂普醫療等均募集了超過10億元的資金。作為為數不多的兼備消費和新技術兩大特征的行業，在今后相當長的時間內，中國的醫療健康產業都將成為中國經濟轉型的重要引擎，而如何使得資本與產業的成功聯姻、促進中國醫療健康企業的健康穩健持續發展，也成為眾多PE股權基金需要考慮的問題。

維梧生技創業投資(VIVO Ventures，以下簡稱“維梧”)從1996年成立以來一直致力于以美國和大中華地區為核心，專注于投資生命科學領域和醫療產業，目前管理的基金超過10億美金。維梧在全球醫療投資領域中具有10多年扎實并廣泛的產業投資經驗和非常穩定的資深專業的投資團隊，維梧管理合伙人趙晉表示，維梧在今后中國戰略發展的重點就是積極地尋找和挖掘在美國和中國市場相互協同或互補的投資機會，

事實上，維梧在中國獲得了“幫助被投資企業創造價值的價值投資者”的聲譽。已在美國成功上市的康輝醫療就是一個受益于維梧幫助的中國公司。康輝醫療作為一家生產骨科器械的公司，基于其業務快速增長和優秀的管理團隊，維梧在2009年投資了該公司，2010年幫助康輝做出了在美國上市的戰略決策，并獲得了空前的成功，成為2011年醫藥板塊最佳IPO，趙晉表示，目前中國在醫藥行業研發費用總體投入仍不高，醫藥開發領域還以原材料出，為主，而為了提高了附加值，將來的發展方向和重點在于研發高端藥上。

創富投資管理有限公司副總經理及醫療基金合伙徐天宏表示，VC除了提供資金外的另一個含義就是幫助企業創造價值。“醫療行業的VC需要有一個非常專業的管理團隊，”談及未來醫藥行業的發展趨勢徐天宏稱，要通過不斷的并購，最后縮小到幾百家大的醫藥企業，“除了國內之間的醫療企業的并購，現在還有很大的機會是在國際上，我們最近發現中國的企業在美國或者西方其他一些發達國家有很多的并購機會，尤其在美國。”

安永亞太地區生命科學主管合伙人張翌軒表示，過去兩年對于生命科學的關注住中國是前所未有的，有很多資金、很多投資人的興趣逐漸轉移在這方面，但是當資金在投入支持研發的時候，他們追求的還是合理的利潤。中國的醫藥行業火部分還足以仿制藥為主，創新還處在發展的階段。現在外資企業對十中國市場的關注程度和投資力度也是前所未有的。中國市場非常誘入，14億入口的吸引力是非常大的，在過去兩二年，不管是在化學制藥、生物技術，尤其是在醫療器械方面都有非常大的投入。“生物技術的行業本身有它天生的吸引性，我們剛剛訪問過韓國幾個最大的公司，他們本身都不是做生物醫藥行業的，但是他們都準備在生物醫藥行業投入大量的資金做妍發和推廣。制藥和生物科技的門檻是比較高的、但是回報也比較高。”

張翌軒同時強調，生物科技公司需要創造性的適應當前的環境，提高對可用資金的利用，并且在藥品開發的過程中盡可能早的向投資者、購買者和監管機構展示其產品的潛在價值。然而在可用資木減少的情況下，生物醫藥公司尋找和開發藥品的時間更加冗長、成本更高并且風險更大，藥品的審批降至接近歷史低位。氣此同時，在藥業公司已經實施了臨床實驗之后，監管者要求公司提供額外數據的現象更加普遍，這又增加了藥品開發的時間、成本以及風險。“公司需要尋找新的方法來籌集、配置資本，開展更加有效的研發。”張翌軒解釋道，在資本層面，企業需要在籌集、優化、保管和投資稀缺資木方面具備創造性――尋找新的方法將現有的知識產權貨幣化，以至追求“虛擬”公司模式來減少固定基礎設施；在研發層面，生產面向小眾的更具有針對性的產品將會更為有效，這類產品需要進行的實驗量較少，競爭壓力較低，安全性問題也更少。

搶占海外資本通道

與成熟經濟體相比，我國生物醫藥行業融資結構還存在著極大的不合理性。2005年以來，我國生物技術企業首發融資占48％，再融資占27％，債券融資占25％；而北美及歐洲發達國家中，生物技術企業首發融資占4％，再融資占2％，風險投資占2％，其他融資占43％。

在這樣的態勢下，盡快打通富集青生物醫藥行業的資本力量的海外資本通道，不失為本土生物制藥公司得以快速壯大的上策。為此曾被2001年國內創業板的“引而不發”耽誤了數年時間的三生制藥的管理層果斷地把眼光轉向了海外資本市場。

2007年2月7日，三生制藥成為在納斯達克上市的第一家中國生物科技和制藥企業，首次融資達1.23億美元。上市后三生制藥每年的銷售額都以40％以上的復合增長率增長，并把更多的資金持續投入到研發和擴大再生產中。2007年11月，三生制藥為增加研發能力和生產能力，投資3000萬美元的新廠竣工后，研發和生產能力提高了3～5倍。

談及三生制藥在美國上市五年以來的高速增長譚擘表示，“足夠的耐心非常重要。生物醫藥的研發更需要長久的堅持，COPY人的專利技術容易，但不會有大的未來。而要想占領前沿市場，就要有自己的核心拳頭產品，除了立足國內自己研發、拓展國內市場，我們還不放過美國、加拿大的市場，在歐美資本市場角逐，必須有敏銳的嗅覺和速度，才會發現和捕捉住有利于三生制藥發展的并購時機，否則機會稍縱即逝。”

市場總是獎勵耐心的長跑者。2008年，美國金融危機席卷全球，給美國資本市場帶來的沖擊更為慘烈，那些有著研發潛力的美國木土醫藥研發企業，苦于資金的束縛，迫切需要外來資金解套。而三生制藥看中的是以較低的成本獲得領先的專利技術與銷售市場，經過研發部門、專家團隊、財務部門、法律部門的實地篩選考察、臨床試驗，2008年二生制藥與美國AMAG簽訂了其鐵劑Ferumoxytol的中國獨家銷售權。

更為值得關注的是，打通海外資木市場通道后，三生制藥得以在全球視角下尋找適合的并購項目。比如三生制藥與加拿大Isotechnica公司的并購項目，是在與歐美、亞太地區和國內三家企業等自不同國家的數家企業激烈角逐之后，簽訂免疫抑制劑Voclosporin的協議。“當時Isotechnica的賬血已經虧損，財務、市計對其賬面進行了全盤核算，讓風險降到最低。妍發團隊在實地臨床試驗之后，和當地醫生進行了充分交

流，發現已經開發到二期的Voclosporin免疫抑制劑的優點在于，引起糖尿病副作用的發生率非常低，而療效與同類藥物相同。預計市場規模有望達到15億元～20億人民幣。”全程操作這一并購項目的譚孽非常看好新項目的前景。

不過由下諸多現實的挑戰，生物醫藥產業大規模進行海外并購的條件并不成熟。

美國德杰律師事務所陶景洲律師表示，中國醫藥企業能成功進行海外并購的并不多，木來赴海外并購需要一定的實力和規模做后盾，但目前中國去海外并購的醫藥企業卻是中小型企業居多。同時生物醫藥行業的海外并購屬于知識密集型并購，由于投入大、周期長、有些項目要五六年甚至十年，時間長跨度大，潛在的風險難以預測，并購團隊宅要做充分的準備，防患于未然。“并購之前，既要全盤考慮，又要注意細節。由于研發新藥，前期投入成本高，后續用于臨床的追加資本更多。因此購買研發階段的新藥不能盲目上馬，不能因為和對方談判很久，就不舍得放棄。比如新藥的上市必須經過美國FDA批準，所以一定要驗證并購的藥品是否經過批準，否則無法上市。此外如果對方研發隊伍不穩定，一旦在并購后和中國公司發生勞工糾紛，不僅繼續研發成了泡影，而更危險的是高投入換來的只是一個空殼。”

當心“沖動是魔鬼”

針對生物制藥高投入、高風險、高科技、開發時間長的特點，通過并購可以節約開發投入、降低投資風險、利用現成的科技人員和設備、縮短投資回收期，經過兼并收購，收購者可以利用被收購企業的市場地位，如現成的行銷網絡，及其與當地客戶及供應商多年以來建立的信用，使企業能馬上在當地市場占有一席之地。

在世界范圍內，前100家全球醫藥企業供應著全世界80％的藥品，并且全世界近90％的藥物生產是來自發達國家：美國占30％、日本24％、德國13％、法國9％、英國6.4％、瑞典4％。全球前10強的制藥企業已經占有國際藥品市場份額的50％，而中國醫藥工業前10強只占有國市場的25％，相對而言，中國醫藥市場的集中度嚴重偏低，束縛了整個醫藥產業的發展。集結中國醫藥的優勢兵力，業界人士普遍認為并購不失為一種有效的整合力量。

對此天士力集團CFO裴富才分析道，由于中國的經濟發展水平和中國文化的淵源，中醫文化和西醫文化之間的差異性，導致了中國醫藥在西方國家規模化發展的難以兼容。中國醫藥企業大部分生產原料藥，剩下的大批做仿制藥，好多醫藥企業沒有自己的專利產品，生產的藥品是西方發達國家淘汰的產品，我國醫藥行業專利產品的短板以及專利權保護的不完善，極大制約了中國醫藥研發產業的發展。

像同仁堂、天士力這些中藥企業生產的中藥在國內有著穩定的客戶群，而在美國作為特殊的商品銷售則非常困難。目前很難走出國門。而國內中國醫藥、上海復興、華潤等公司的并購非常活躍。但是由于中國醫藥企業大部分是小型企業，上百億元的藥廠都沒有，這就為海外并購的少之又少埋下了伏筆，以至于大的案例比較少。

隨著中國經濟水平的提高，對醫藥產業投入的加大，中國醫藥板塊的海外并購會有所發展，但這和中國經濟的總體發展水平以及醫保的覆蓋率密不可分。西方發達國家的醫保水平比較發達，醫保覆蓋率廣，而我國廣大農村地區的醫保覆蓋率低，很多患者有病沒錢洽就放棄治療，這不僅制約了國內醫療水平的發展，也制約了醫藥企業的發展。中國的醫藥企業規模小、數量多有分散很難形成合力，再加上了解全球并購人才的匱乏也制約了中國醫藥海外并購的成功。

同樣對中國生物醫藥行業充滿信心的紐交所上市公司――尚華醫藥研發服務集團CFO戴維力則表示，“海外并購充滿變數，絕不能沖動并購，目前尚華醫藥對于海外并購還沒有提上日程。但對于企業自身的研發能力則會不斷提升自我，以研發實力提升競爭力，在本土內的國際化競爭環境中，在美國資本市場立于不敗之地。”

生物技術制藥的特征范文第5篇

生物制藥專業發展概況及培養目標

生物制藥是運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等研究成果并綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥產業是國民經濟的重要組成部分，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》和《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》中明確指出“要大力發展生物產業”。目前，全世界的醫藥品已有一半是生物合成的。

近年來，我國醫藥行業的迅猛發展，特別是生物技術在醫藥產業中的廣泛應用大大加快了生物與醫藥類等高職院校生物制藥專業的發展壯大。其培養目標是：德、智、體、美全面發展，具有與本專業領域方向相適應的文化水平與素質、良好的職業道德和創新精神，掌握本專業領域方向的技術知識，具備相應實踐技能以及較強的實際工作能力，熟練掌握并能從事藥物的研發、藥物的生產、藥物的質量及安全檢驗、藥理分析、藥物的經營和銷售等工作的高技能型人才。

微生物課程教學地位及教學目標分析

半個世紀以來，微生物轉化在藥物研制中一系列突破性的應用給醫藥工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。隨著新微生物資源的發現、新的藥物篩選模型建立以及各種新技術的應用，從微生物次級代謝產物中尋找新藥所顯現的優勢將繼續存在，事實證明微生物制藥在整個生物制藥產業中占有舉足輕重的地位。微生物學在理、工、農、醫、師范院校與生物相關專業的課程設置中占有重要的地位，也是一門實踐性很強的學科。

由此可見，微生物課程也必然是生物制藥專業的重要職業基礎課程。它系統地介紹了微生物的分布、分類、形態結構、生長繁殖、遺傳變異以及與人類生產生活的關系等理論與實驗操作技術，要求學生具備一定的生物學與生物化學基礎知識。其后續課程包括發酵工程概論、生物技術制藥、制藥工藝學、藥品分析與檢驗、藥劑學、藥事管理與基因工程技術概論等多門主干課程。

本課程的教學目標是使學生能夠正確掌握微生物分類、結構、生理活動等基礎知識，確保學生能夠進行有關微生物生產的必要基本技能操作，并掌握應用微生物學理論知識分析問題和解決問題的基本方法，從而為后續的職業技術課程的學習與生產實踐奠定必要的理論基礎和實踐技能。

微生物課程教學改革探索與實踐

長期以來，全國各高校微生物學教學大多以課堂講授為主，配合適量實驗課。學生學習微生物學的方法常常是課上勤筆記少思考、課下不復習少作業，考前死記硬背、考后“完璧歸趙”。為了提高微生物課程教學效果與學生的實踐技能，我們于2008年申報了《微生物及其應用》院級精品課程，并與全省其他高職院校的同仁一道對生物制藥及相關專業的微生物課程教學改革進行了一定的探索與實踐。

（一）優化教學手段與方法

主要教學手段 合理利用學院優越的教學條件是提高課程教學質量的基本手段。在本課程教學中，我們充分利用學院完善的多媒體教學資源、電視顯微鏡設備組織教學，通過多媒體課件、視頻、標本與即時的實驗操作進行形象、直觀的教學。同時，加強與本地區制藥企業的聯系，與企業一線生產人員共同探討課程教學內容。

教學方法探索 在教學方法上，我們依據高職類學生文化基礎、思維特征，針對不同的具體內容選擇采取了項目教學法及案例導入法等多種“教學做合一”的形式開展教學，從而實現了將過去以教室為中心的學習形式向以實驗室工作過程為中心和“邊教、邊學、邊做”形式的過渡。例如，將基礎知識部分組織成多個承前啟后的項目，微生物應用部分（如微生物與發酵、食用菌栽培與藥品的微生物污染檢測等）采用案例法組織教學。通過啟發與討論、理論密切聯系實際等方法引導學生加深對所學知識的運用、提高學習的興趣與積極性。提供適量學時，鼓勵有積極性的學生自選教學內容，采取合作或獨立查閱資料和制作多媒體課件進行授課的形式實現了師生主體角色的轉換，從而使學習以形成綜合能力為目的而非單純的知識攝取。同時鼓勵學生在實驗教師的指導下，根據自身興趣進行微生物實驗的設計與操作。

在有了一定的手段與方法基礎上，我們認為利用適當的幽默或英文等教學技巧也是提高教學效果的良策。比如在要求學生列舉已知的病毒時“特意提醒”不要自作聰明地制造“人瘟病毒”。在課堂中偶爾適時地穿插一個英語單詞或簡單的句子能夠起到很好的調節作用，往往能讓喜歡或不喜歡英語的學生激發興趣。

（二）認真整合教學內容

內容的選取與組織 2007年下半年，在長期從事企業生產實踐的“雙師型”教師共同參與下，我們編寫出了一本較為符合當前高職教育理念的湖北省“十一五”規劃教材――《微生物及其應用》并獲2009年湖北省高職高專優秀規劃教材獎。本教材根據當前高職院校生物制藥專業的培養目標及湖北省示范院校生物制藥專業人才培養方案建設要求建立課程教學標準與內容，按照“教學做合一”模式進行教學內容的合理融合。在內容的組織上充分考慮高職學生的文化基礎與思維習慣，適當降低了理論知識部分的深度，強化了微生物在生產實踐中的應用。將課程內容按照微生物由大到小、由表及里的原則進行重新組合，首先使學生通過顯微鏡對各種微生物進行最基本的感性認識，然后逐漸了解微生物的培養技術及其在生產中的應用，從而順其自然地完成對整個微生物課程內容由感知到認知的知識延伸與拓展過程。

教學組織與實踐 為了較好地落實高職教育所推崇的“邊做邊學，邊學邊練”行動導向的教學理念，我們采取的是理論與相應實踐操作（單元實驗）相互融合的模式開展教學，并將教學內容劃分為“基本知識與技能”和“知識與能力運用”兩大模塊，其中包含了“微生物形態觀察技術”、“微生物分布與生長控制技術”及“微生物應用與檢測技術”三個單元與七個項目來實施教學。在此基礎上，我們還開發了《微生物及其應用》院級精品課，并在教學中認真踐行“邊做邊學，邊學邊練”的教學方法，使學生能夠自覺地將所學知識與實踐相結合，從而既增強了學生學習的主動性，同時又較好地鍛煉了他們的動手能力，強化了教學效果。

重視第一次課設計 第一次課是一門課程的序曲，它是引導學生進入微觀世界、激發學生求知欲望、增強課程魅力的最佳向導。本課程的第一次課是通過“一個富有創造和啟迪性的故事（列文虎克）”、“多幅彩色動靜態圖片的展示”和“一系列驚人的數字”等具有鮮明特色和感性認識的內容逐步展開的，非常強烈的視覺效果讓學生產生了對微生物的濃厚興趣，進而較好地激發了他們對本課程的學習熱情和探究心理，當然也取得了非常好的教學效果。

（三）強化實踐教學與考核

加大實踐教學比例 本課程的教學目的是為后續的職業技術課程學習與生產實踐打下良好基礎，滿足生物制藥生產、建設、管理和服務第一線的技術應用型人才對微生物知識與技能的需要，同時培養學生創新精神和創業能力。因此，我們按照“教學做合一”的模式將理論知識與有關實驗內容進行了有機融合，因而也在很大程度上減少了理論學時，相應增加了實驗操作學時，使理論與實踐學時之比將近1∶1。將課程的實驗分為平時的單元實驗、期末整周的綜合實訓、培養興趣的自主實驗（如對口腔、霉變水果中微生物進行分離培養等）幾項，并著重培養學生的無菌操作技能和微生物實驗安全意識。