合理用藥實(shí)施方案

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合理用藥實(shí)施方案范文第1篇

關(guān)鍵詞：醒寤晨方；安寐晚方；營(yíng)衛(wèi)不和；失眠；臨床研究

中圖分類號(hào)：R256．23

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1673-7717(2007)07-1425-03

失眠是最常見的睡眠障礙性疾病之一。近年來，隨著社會(huì)整體改革進(jìn)程的深入，人們工作、生活、學(xué)習(xí)等各方面的節(jié)律都在加快，隨之帶來的是失眠等疾病發(fā)生率的上升。長(zhǎng)期的失眠嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量、工作及身心健康，給家庭與社會(huì)生活帶來極大的負(fù)面影響。目前中西醫(yī)對(duì)失眠的治療皆過于強(qiáng)調(diào)夜間的鎮(zhèn)靜與安眠，而忽視了對(duì)白晝機(jī)體狀態(tài)的調(diào)整，因而臨床治療效果不夠理想。筆者根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》營(yíng)衛(wèi)睡眠理論，以醒寤晨方與安寐晚方選用擇時(shí)早晚異藥的給藥方式，治療營(yíng)衛(wèi)不和型失眠患者40例，臨床取得了較好的療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1．1 一般資料

選擇2004年12月－2005年4月在山東省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診就診的患者中符合研究要求的患者40例。其中男23例，女17例；年齡最小19歲，最大64歲；腦力勞動(dòng)者18例，體力勞動(dòng)者5例，下崗者8例，退休者6例，無業(yè)者3例；病程最短2月，最長(zhǎng)6年。

1．2診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治療失眠的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》確立中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、證候診斷標(biāo)準(zhǔn)與失眠輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；按照美國(guó)精神科協(xié)會(huì)所制定的《精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》(第4版)和睡眠障礙國(guó)際分類中心理生理性失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)中原發(fā)性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)確立西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。全部病例均符合①上述失眠中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②中醫(yī)證候?qū)贍I(yíng)衛(wèi)不和型；③西醫(yī)失眠分類屬心理生理性失眠者；④失眠分級(jí)屬輕中度者；⑤年齡≥18歲，≤65歲者；⑥知情同意者。

2　研究方法

2．1 研究工具

2．1．1 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(Pinsburgh Sleep QualityIndex，PSQI) 此表用于評(píng)定被測(cè)者最近1個(gè)月的睡眠質(zhì)量。有表中19個(gè)自評(píng)和5個(gè)他評(píng)條目組成，其中18個(gè)條目組成7個(gè)因子，每個(gè)因子按0－3分等級(jí)計(jì)分，累級(jí)各因子成分得分為匹茲堡睡眠質(zhì)量量表的總分?？偡址秶鸀?－21，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。

2．1．2 Epworth困倦量表 由澳大利亞Epworth醫(yī)院的Murray Johns教授編制，用來半客觀評(píng)定患者的思睡狀態(tài)。

2．1．3 自評(píng)焦慮量表(SAS)用于自我評(píng)定現(xiàn)在或過去1周內(nèi)的主觀感受，可以反映受試者的焦慮程度。

2．1．4 自評(píng)抑郁量表(SDS)用于自我評(píng)定現(xiàn)在或過去1周內(nèi)的主觀感受，可以反映受試者的抑郁程度。

2．1．5 中醫(yī)證候量表根據(jù)《中藥新藥治療失眠的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》的失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合營(yíng)衛(wèi)不和型失眠伴有癥進(jìn)行擬定。

2．2 治療方法

采用擇時(shí)早晚異藥的給藥方式，即卯時(shí)(早06：00)服醒寤晨方；酉時(shí)(晚18：00)服安寐晚方。服用中藥1個(gè)月。

3　觀測(cè)指標(biāo)

觀察失眠患者治療前后Epworth困倦量表、SDS量表、SAS量表、PSQI量表、中醫(yī)癥狀記分、藥物安全性(包括一般體檢項(xiàng)目，血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)，肝、腎功能檢查，心電圖檢查，可能發(fā)生的不良反應(yīng))。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥治療失眠的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》制定。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正常或夜間睡眠時(shí)間在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3h；無效：治療后失眠無明顯改善或反加重者。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：療效指數(shù)≥95％；顯效：療效指數(shù)370％

5　研究結(jié)果

5．1 治療前后Epwrth困倦ASA SDS量表得分比較見表1。

5．2　治療前后匹茲堡睡眠各成分得分總分比較見表2。

5．3　治療前中醫(yī)癥狀積分值比較見表3。

5．4　治療前后臨床療效判定結(jié)果見表4。

5．5　治療前后中醫(yī)證候療效觀察見表5。

5．6　治療前后藥物的安全性觀察

研究對(duì)象在治療4周過程中沒有發(fā)現(xiàn)異常癥狀及不良反應(yīng)，治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查比較結(jié)果見表6。

經(jīng)檢驗(yàn)，研究對(duì)象在治療前后血常規(guī)及肝腎功能相關(guān)指標(biāo)比較無顯著性差異，P＞0.05，說明醒寤晨方和安寐晚方對(duì)血常規(guī)及腎功能等指標(biāo)無明顯影響。

6　討論

失眠亦稱“不寐”、“不得臥”、“目不瞑”，是指以不能入睡或睡后易醒，難以復(fù)寐，甚則徹夜難眠為主要臨床表現(xiàn)的疾病。早在《內(nèi)經(jīng)》時(shí)期，醫(yī)學(xué)家們就已認(rèn)識(shí)到人的寤寐與營(yíng)衛(wèi)二氣的循行有關(guān)，認(rèn)為人的正常睡眠機(jī)制是營(yíng)衛(wèi)之氣有規(guī)律協(xié)調(diào)的結(jié)果，如《靈樞?口問》詳細(xì)敘述了衛(wèi)氣定時(shí)出入營(yíng)陰、陰陽(yáng)交替所形成的睡眠一覺醒生理過程：“衛(wèi)氣晝?nèi)招杏陉?yáng)，夜半則行于陰，陰者主夜，夜者主臥……陽(yáng)氣盡，陰氣盛，則目暝，陰氣盡而陽(yáng)氣盛，則寤矣”。平旦太陽(yáng)初升，人的衛(wèi)氣始出于表，營(yíng)氣榮養(yǎng)于內(nèi)，衛(wèi)氣溫護(hù)于外，人體的陽(yáng)氣充盛，人寤而活動(dòng)；夜間自然界陰氣漸盛，人體的營(yíng)氣營(yíng)運(yùn)于脈內(nèi)，衛(wèi)氣趨于里，循行手陰經(jīng)和五臟，于夜半子時(shí)，營(yíng)衛(wèi)二者陰陽(yáng)相會(huì)，人臥而睡眠休息，因而《靈樞?營(yíng)衛(wèi)生會(huì)》曰：“夜半而大會(huì)，萬民皆臥，命日合陰。”由此說明，由于營(yíng)衛(wèi)二氣相互協(xié)調(diào)，晝夜循行的變化，人體因而出現(xiàn)寤寐不同的周期性變化。如果營(yíng)衛(wèi)在循行過程中任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)失常，二者不相協(xié)和，就會(huì)導(dǎo)致營(yíng)衛(wèi)循行節(jié)律紊亂而出現(xiàn)失眠。如邪氣內(nèi)擾，衛(wèi)氣不能人于陰分，滯留陽(yáng)分過久，就會(huì)導(dǎo)致陽(yáng)氣盛，陽(yáng)蹺的脈氣盛實(shí)，陰陽(yáng)失和，所以患者出現(xiàn)夜間不能閉目入睡。若營(yíng)氣衰少，衛(wèi)氣不足，晨起衛(wèi)氣出于營(yíng)陰，營(yíng)陰不足，衛(wèi)氣內(nèi)伐，羈留營(yíng)間，患者晝間常表現(xiàn)為精神倦怠、反應(yīng)遲鈍、瞌睡等現(xiàn)象。因此營(yíng)衛(wèi)不和，循行失度是失眠患者出現(xiàn)晝一夜覺醒一睡眠狀態(tài)紊亂的重要病理機(jī)制。

針對(duì)此，筆者定了具有燮理營(yíng)衛(wèi)作用的醒寤晨方與安寐晚方，兩方中藥組成相同，但藥物配伍相異，在功用上可達(dá)到相異而相輔的效果。醒寤晨方方中主藥刺五加補(bǔ)益強(qiáng)壯，振奮機(jī)體的生理功能，疏通營(yíng)衛(wèi)運(yùn)行的道路。配以桂枝溫經(jīng)通陽(yáng)，通達(dá)營(yíng)郁，以利白晝陽(yáng)氣之振奮；自芍等藥補(bǔ)益營(yíng)陰，其酸收之性可納衛(wèi)入營(yíng)，疏通血脈，退熱除煩，可消除患者的煩躁情緒，達(dá)到心定神安之效；甘草和解諸藥，使?fàn)I氣充盛，營(yíng)衛(wèi)相偕而行。安寐晚方方中主藥白芍酸收斂陰，養(yǎng)陰和營(yíng)，納衛(wèi)入營(yíng)；配以刺五加、桂枝等藥辛溫通陽(yáng)，疏通壅塞，使衛(wèi)氣充盛，隨營(yíng)氣俱行于陰經(jīng)或內(nèi)臟，助營(yíng)氣充分發(fā)揮其濡養(yǎng)功能；甘草補(bǔ)益氣血，和衛(wèi)養(yǎng)營(yíng)。

合理用藥實(shí)施方案范文第2篇

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》(〔20*〕51號(hào))和《*市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)*市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》文件精神，結(jié)合*實(shí)際，區(qū)政府決定，用一年左右的時(shí)間，在全區(qū)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)?，F(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、主要目標(biāo)與工作重點(diǎn)

(一)主要目標(biāo)：通過專項(xiàng)行動(dòng)，使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn)；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到落實(shí)；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測(cè)，合理用藥水平得以提高，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)；涉藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)普遍增強(qiáng)，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。

(二)工作重點(diǎn)：堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律。

二、主要任務(wù)與工作措施

按照*市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的總體部署，根據(jù)現(xiàn)有的管理體制，各有關(guān)部門要依據(jù)自身職責(zé)，主動(dòng)做好與市級(jí)部門的銜接，圍繞主要工作任務(wù)和措施，整頓和規(guī)范我區(qū)的藥品市場(chǎng)秩序。

(一)藥品研制環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是清理整頓虛假申報(bào)行為。

1.督促藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開展自查自糾。對(duì)20*年1月1日至20*年5月20日申報(bào)的所有申請(qǐng)臨床或申請(qǐng)生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自點(diǎn)：研制過程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實(shí)；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。

2.規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查。重點(diǎn)清理20*年12月以來在產(chǎn)品注冊(cè)過程中是否存在高類低報(bào)、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況；全面檢查企業(yè)執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況，核實(shí)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)過程中提交資料的真實(shí)性，特別是出廠檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性，檢查已注冊(cè)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、適用范圍、使用說明書是否與注冊(cè)資料一致。

3.加強(qiáng)對(duì)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，保證研究工作真實(shí)，保障受試者安全和權(quán)益。

4.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的審批和管理。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得配制；依法查處無證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。

(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。

1.組織開展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GMP)情況的日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況和原輔料購(gòu)入、質(zhì)量檢驗(yàn)情況。重點(diǎn)檢查對(duì)象：注射劑類、青霉素類藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、20*年藥品質(zhì)量抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)、有接受委托生產(chǎn)行為和有委托檢驗(yàn)的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級(jí)B級(jí)、C級(jí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機(jī)構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)等。

2.組織開展對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全面檢查。重點(diǎn)對(duì)象是管理相對(duì)薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報(bào)、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用電氣類、衛(wèi)生材料類生產(chǎn)企業(yè)；重點(diǎn)內(nèi)容是：開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行情況、醫(yī)用電氣類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否執(zhí)行GB97*.1-1995標(biāo)準(zhǔn)、是否配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備，是否有能勝任職責(zé)的檢驗(yàn)人員，衛(wèi)生材料類企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、原料采購(gòu)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品包裝、使用說明書等情況，檢查企業(yè)有無未經(jīng)登記委托加工的現(xiàn)象。

3.加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

(三)藥品流通環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。

1.強(qiáng)化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GSP)認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對(duì)關(guān)鍵崗位人員、購(gòu)銷渠道和購(gòu)銷記錄、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租、出借許可證的行為，依法立案查處。加強(qiáng)藥品零售(連鎖)企業(yè)處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。

2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管，尤其是規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道、藥品儲(chǔ)存條件以及藥品購(gòu)進(jìn)記錄的真實(shí)性和完整性。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。

3.對(duì)植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、驗(yàn)配助聽器經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及提供免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，確保發(fā)證工作的公正、公平。

4.加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，重新確認(rèn)特殊藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位；完善定點(diǎn)企業(yè)審批程序，加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證醫(yī)療需求的同時(shí)，防止流入非法渠道。

5.推進(jìn)藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作緊密結(jié)合，把農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理納入衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站建設(shè)中，統(tǒng)一規(guī)劃，強(qiáng)化監(jiān)督管理。推進(jìn)與食品安全“千萬工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵(lì)我區(qū)“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立乙類非處方藥專柜，加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

(四)藥品使用環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。

1.高度重視上市藥品的監(jiān)管，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。全面清查社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍使用藥品問題，督促基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄和個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規(guī)定用藥，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警。

2.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，及時(shí)采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作運(yùn)行機(jī)制，完善各項(xiàng)工作制度，切實(shí)提高不良反應(yīng)(事件)報(bào)告的上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量。

(五)廣告宣傳環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是大力整治虛假違法的藥品廣告。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)店堂內(nèi)藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其是加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對(duì)屢次違法虛假?gòu)V告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；對(duì)多次違法品種和違法企業(yè)在全市主要媒體進(jìn)行曝光，及時(shí)向社會(huì)警示。

嚴(yán)厲查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式的藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標(biāo)示通用名稱的行為。

三、保障措施與工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制。按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，區(qū)政府成立整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，區(qū)各有關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)食品藥品監(jiān)管分局，承擔(dān)專項(xiàng)行動(dòng)的日常工作。各有關(guān)部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，一抓到底，抓出實(shí)效。

(二)明確責(zé)任分工，加強(qiáng)部門協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要集中力量協(xié)調(diào)抓好藥品市場(chǎng)的整頓和規(guī)范工作，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查；社發(fā)部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平，確?；颊哂盟幇踩⒂行?；工商部門要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時(shí)有效地查處；公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；財(cái)政部門要積極為專項(xiàng)行動(dòng)的開展提供保障，確保順利完成專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù)；各新聞宣傳單位要充分發(fā)揮正確輿論導(dǎo)向作用，營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和其他相關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，加強(qiáng)溝通和聯(lián)系，認(rèn)真履行工作職責(zé)，確保全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)落到實(shí)處。

(三)提高思想認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒，強(qiáng)化宣傳教育，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、正確的政績(jī)觀，堅(jiān)持以人為本，增強(qiáng)大局意識(shí)，樹立科學(xué)監(jiān)管的理念，嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，推進(jìn)依法行政，嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為，對(duì)案件查辦過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的，及時(shí)轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處。

(四)完善長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)自律。大力推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，加快形成行業(yè)自律機(jī)制，積極鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)。進(jìn)一步加大失信懲戒力度。對(duì)不守法不誠(chéng)信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，及時(shí)向社會(huì)公開曝光，責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用，合理安排經(jīng)費(fèi)，增加監(jiān)督抽驗(yàn)的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。

四、工作步驟與時(shí)間安排

專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：

(一)動(dòng)員部署階段(20*年10月中旬)。按照此次專項(xiàng)行動(dòng)的總體要求，有關(guān)部門要結(jié)合實(shí)際，加強(qiáng)與市級(jí)部門的銜接，研究制定相關(guān)環(huán)節(jié)的具體實(shí)施方案。區(qū)食品藥品監(jiān)管分局牽頭制定整治藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，區(qū)社發(fā)局牽頭整治制定藥品使用環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，區(qū)工商分局牽頭制定整治虛假違法藥品廣告的實(shí)施方案。各部門的實(shí)施方案要抄送區(qū)食品藥品監(jiān)管分局。

合理用藥實(shí)施方案范文第3篇

一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出整治重點(diǎn)、加強(qiáng)日常監(jiān)管、健全長(zhǎng)效機(jī)制、解決深層問題”的工作思路，緊緊圍繞獸藥市場(chǎng)突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，完善監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化日常監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序，提升獸藥質(zhì)量和安全用藥水平，推進(jìn)獸藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和動(dòng)物疫病防控成效，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)又好又快發(fā)展。

（二）工作目標(biāo)。通過深入開展專項(xiàng)整治，進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，切實(shí)規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng)，優(yōu)化獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)，提升安全獸藥水平；進(jìn)一步增強(qiáng)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，非法制售假劣獸藥行為得到有效遏制，獸藥產(chǎn)品合格率進(jìn)一步提高；獸藥監(jiān)管機(jī)制更加完善，監(jiān)管措施更加有力，促進(jìn)解決影響獸藥安全的突出矛盾和問題；獸藥市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，專項(xiàng)整治取得顯著成效。

二、工作任務(wù)和措施

（一）整頓和規(guī)范獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

采取巡查、抽查和飛行檢查等方式，全面檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況；建立健全動(dòng)態(tài)監(jiān)管工作機(jī)制，落實(shí)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任。

1.重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。一是獸藥質(zhì)量抽檢通報(bào)中被通報(bào)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，以及2010年獸藥抽檢中回函確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計(jì)6批次以上的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，特別是對(duì)抽檢中回函確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品批次比較高的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，要作為今年的重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。加大監(jiān)督抽查力度，實(shí)施突擊檢查，對(duì)回函不予確認(rèn)的獸藥品種要增加產(chǎn)品的抽檢頻次。二是重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，提高企業(yè)質(zhì)量管理體系水平，企業(yè)的“硬件、軟件”切實(shí)達(dá)到GMP要求。

2.突破監(jiān)管難點(diǎn)。各區(qū)、市要根據(jù)群眾舉報(bào)和市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的線索，對(duì)生產(chǎn)假劣獸藥的企業(yè)和地下工廠予以深挖和嚴(yán)查，堅(jiān)決搗毀制假窩點(diǎn)。對(duì)跨省、市作案的，要將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)市局，由市局上報(bào)省局通報(bào)涉案省、市。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違法案件，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。建立完善獸藥檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)，加大檢測(cè)力度，嚴(yán)厲打擊擅自改變組方、非法添加獸藥標(biāo)準(zhǔn)之外成分的違法生產(chǎn)行為。

（二）整頓和規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。

加強(qiáng)制度創(chuàng)新，采取有效措施，大力推進(jìn)獸藥GSP實(shí)施進(jìn)程，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種的監(jiān)管，促進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

1.整治重點(diǎn)工作。各區(qū)、市要將貫徹實(shí)施獸藥GSP作為專項(xiàng)整治的重點(diǎn)工作。加大獸藥GSP宣貫力度，增強(qiáng)社會(huì)影響力和認(rèn)知度；加強(qiáng)獸藥GSP檢查員隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范獸藥GSP檢查驗(yàn)收活動(dòng)；完善工作機(jī)制，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)監(jiān)督和指導(dǎo)，積極穩(wěn)妥地開展獸藥GSP檢查驗(yàn)收和整體推進(jìn)工作，確保按時(shí)完成獸藥GSP實(shí)施任務(wù)。切實(shí)加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管和執(zhí)法檢查，確保檢查覆蓋率達(dá)100%；組織開展獸藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的清理活動(dòng)，依法查處和取締無照經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)疫苗等違法經(jīng)營(yíng)行為；嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷渠道記錄不完整等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為；對(duì)非法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位（個(gè)人）要依法嚴(yán)厲處理；對(duì)非法經(jīng)營(yíng)的獸藥產(chǎn)品實(shí)施清繳銷毀。

2.重點(diǎn)查處范圍。一是禁用獸藥（農(nóng)業(yè)部第193號(hào)公告、第560公告）、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用的獸藥及人用藥品。二是非法企業(yè)及合法企業(yè)套用或偽造文號(hào)的產(chǎn)品、列入農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報(bào)的假劣獸藥以及過期、變質(zhì)失效獸藥。三是擅自改變獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的違規(guī)產(chǎn)品，包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效及改變獸藥標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品。四是未取得《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》、未辦理《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》或未按規(guī)定完成批簽發(fā)手續(xù)的進(jìn)口獸藥。五是虛假宣傳獸藥療效以及違反《獸藥廣告審查辦法》的獸藥廣告。要切實(shí)加大假劣獸藥查處力度，對(duì)非法產(chǎn)品一律清繳銷毀，追根溯源，立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，絕不姑息，并將查處情況匯總上報(bào)市局，上報(bào)省局通報(bào)標(biāo)稱企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)主管部門。對(duì)違法違規(guī)獸藥廣告，要依法進(jìn)行查處，性質(zhì)嚴(yán)重的要依法移交有關(guān)部門查處。

（三）整頓和規(guī)范獸藥使用環(huán)節(jié)。

加強(qiáng)獸藥使用監(jiān)管，積極開展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)，建立健全用藥記錄和休藥期制度，逐步建立處方藥管理制度，提升科學(xué)安全用藥水平。

1.實(shí)施好獸用抗菌藥物及奶牛用激素整治工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)我局下發(fā)的《市獸用抗菌藥物專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》通知精神，重點(diǎn)加強(qiáng)養(yǎng)殖場(chǎng)（小區(qū)、戶）用藥安全監(jiān)管，加大監(jiān)督指導(dǎo)、抽檢和巡查工作力度，督促養(yǎng)殖者建立健全用藥記錄制度，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期。加大查處力度，嚴(yán)厲打擊超劑量、超范圍、不執(zhí)行休藥期等濫用抗生素和激素的違法行為，特別是養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）直接使用原料藥違法行為。一旦發(fā)現(xiàn)違法使用行為，要迅速追查源頭，堅(jiān)決打擊，嚴(yán)禁不合格的畜產(chǎn)品上市銷售。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度和處方藥制度，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導(dǎo)下安全用藥。

2.積極開展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)。充分利用媒體、網(wǎng)絡(luò)、明白紙、宣傳手冊(cè)等媒介，組織開展形式多樣的宣傳活動(dòng)，加大獸藥法律法規(guī)普及力度和宣傳獸藥安全使用知識(shí)力度，讓農(nóng)民了解獸藥政策法規(guī)，了解藥物使用標(biāo)準(zhǔn)和藥物知識(shí)。組織開展獸藥安全使用現(xiàn)場(chǎng)咨詢和培訓(xùn)活動(dòng)，解決養(yǎng)殖戶生產(chǎn)用藥中最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的問題。特別要加強(qiáng)合理使用抗菌藥物的宣傳培訓(xùn)工作，確保農(nóng)民合理用藥、安全用藥，促進(jìn)健康養(yǎng)殖。

（四）強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作

嚴(yán)格執(zhí)法是從根本上確保獸藥質(zhì)量、保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效措施、要積極推進(jìn)基層畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，強(qiáng)化基層獸藥執(zhí)法隊(duì)伍和能力建設(shè)，進(jìn)一步完善獸藥違法案件查處工作機(jī)制，加大違法行為處罰力度。

1.積極推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法。各區(qū)、市要整合執(zhí)法資源，強(qiáng)化動(dòng)物衛(wèi)生執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)和能力建設(shè)，把獸藥質(zhì)量監(jiān)管作為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的內(nèi)容。確?；鶎荧F藥監(jiān)管有人干事、有能力干事。

2.抓好培訓(xùn)工作，提高執(zhí)法水平。建設(shè)一支高素質(zhì)的執(zhí)法隊(duì)伍是促進(jìn)獸藥監(jiān)管工作有效開展的基本保障。各區(qū)、市要繼續(xù)加強(qiáng)培訓(xùn)，采取有效方法和形式，加大對(duì)獸藥監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干的培訓(xùn)力度，力求培訓(xùn)取得實(shí)效，提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平，建立一支知法、懂法、會(huì)執(zhí)法的監(jiān)管隊(duì)伍。

3.切實(shí)加大獸藥行政執(zhí)法力度。對(duì)于違法違規(guī)行為，要依法予以嚴(yán)厲查處，對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的重大案件，要會(huì)同有關(guān)部門采取掛牌督辦、集中辦案、聯(lián)合查案等形式予以嚴(yán)辦。建立健全區(qū)域際間通力合作工作機(jī)制，建立信息通報(bào)反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管制度，積極爭(zhēng)取公安、工商、技術(shù)監(jiān)督等部門的合作，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效能，切實(shí)做好假劣獸藥的查處工作。

三、任務(wù)分工

（一）我局負(fù)責(zé)獸藥安全專項(xiàng)整治的組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督工作，參與重大案件的督查督辦。各區(qū)、市獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥安全專項(xiàng)整治的組織實(shí)施工作。

（二）市飼料獸藥檢測(cè)站承擔(dān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)等工作。

四、總體要求

各區(qū)、市畜牧獸醫(yī)主管部門在保持獸藥監(jiān)管工作連續(xù)性的基礎(chǔ)上，要做到監(jiān)管措施有創(chuàng)新、監(jiān)管制度有突破、獸藥及動(dòng)物產(chǎn)品安全保障水平有提高。

（一）提高認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各區(qū)、市要從保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開展獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)政治的重大意義，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，給予經(jīng)費(fèi)保障。要結(jié)合各地實(shí)際，制定詳細(xì)的實(shí)施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的成效。

（二）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。各區(qū)、市要組織媒體深入基層跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的報(bào)道，大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效。加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。進(jìn)一步完善突發(fā)事件新聞機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序、創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

（三）及時(shí)督查，確保實(shí)效。市局將根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，采取抽查和突擊檢查等有效措施，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行督導(dǎo)檢查，定期開展評(píng)估考核工作，總結(jié)推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法，督促整治開展不力的區(qū)、市加強(qiáng)工作，切實(shí)保障專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。

五、進(jìn)度安排

（一）動(dòng)員部署階段（2011年3月-4月中旬）

按照本方案工作部署和要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，細(xì)化工作方案，明確分工，落實(shí)責(zé)任，確定各階段具體工作重點(diǎn)和工作內(nèi)容。

（二）組織實(shí)施階段（2011年4月下旬-12月）

1.實(shí)施整治。按照《行動(dòng)實(shí)施方案》總體部署和細(xì)化工作方案開展整治活動(dòng)。

2.信息報(bào)送。為及時(shí)跟蹤了解整治工作進(jìn)展情況，實(shí)施季度信息報(bào)送制度。各有關(guān)單位要于每季度結(jié)束后10日內(nèi)將本單位組織開展的專項(xiàng)整治工作突出成效、好的做法和經(jīng)驗(yàn)撰寫信息（1000字以內(nèi)）報(bào)送我局藥政藥械處，電子版發(fā)送至：。我局將編輯信息在畜牧信息網(wǎng)報(bào)道，總結(jié)、推廣各區(qū)、市好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

合理用藥實(shí)施方案范文第4篇

一、指導(dǎo)思想

圍繞“加強(qiáng)抗菌藥物管理，保證群眾用藥安全”主題，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)督，開展合理用藥知識(shí)的宣傳教育，規(guī)范藥品銷售行為，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益。

二、整治工作范圍

藥品零售（連鎖）企業(yè)。

三、整治工作內(nèi)容

開展零售藥店憑處方銷售抗菌藥物、藥品分類管理和執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗情況的專項(xiàng)檢查。做好抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，督促有關(guān)單位加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和申報(bào)。

四、時(shí)間步驟

整治工作分三個(gè)階段：

1.動(dòng)員部署階段（2014年3月）

根據(jù)上級(jí)抗菌藥物聯(lián)合整治工作要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定《抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案》，明確整治內(nèi)容、時(shí)間安排，做好動(dòng)員部署工作。

2.組織實(shí)施階段（2014年4月—5月中旬）

主要做好兩項(xiàng)工作：一是組織藥品零售企業(yè)對(duì)照整治內(nèi)容進(jìn)行自查自糾。二是開展專項(xiàng)檢查，依法查處違法違規(guī)行為。

3.總結(jié)上報(bào)階段（2014年5月下旬）

收集、匯總整治工作情況，及時(shí)上報(bào)工作總結(jié)。

五、整治工作要求

1.加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。為扎實(shí)推進(jìn)抗菌藥物專項(xiàng)整治工作，我局成立由分管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。各藥品零售企業(yè)要切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)，認(rèn)真組織開展自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。并于2014年4月10日前將自查情況報(bào)至區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品綜合監(jiān)管科。

合理用藥實(shí)施方案范文第5篇

為貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2012年食品安全重點(diǎn)工作安排的通知》和《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的意見》以及農(nóng)業(yè)部《2012年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》的各項(xiàng)要求，加強(qiáng)農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，我部決定2012年開展農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動(dòng)。現(xiàn)將《2012農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動(dòng)方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：2012農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動(dòng)方案

二〇一二年三月二十六日

2012農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動(dòng)方案

為加強(qiáng)農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實(shí)把《農(nóng)業(yè)部關(guān)于做好2012年農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)工作的意見》中各項(xiàng)舉措落實(shí)到位，我部決定2012年開展農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動(dòng)，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹中央農(nóng)村工作會(huì)議和全國(guó)農(nóng)業(yè)工作會(huì)議精神，圍繞農(nóng)業(yè)部“兩個(gè)千方百計(jì)，兩個(gè)努力確?！钡哪繕?biāo)，以農(nóng)藥管理?xiàng)l例修訂為契機(jī)，建立健全農(nóng)藥管理法制體系、監(jiān)管體系和殘留標(biāo)準(zhǔn)體系，以規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體為抓手，以禁限用高毒農(nóng)藥監(jiān)管和打擊制售假劣農(nóng)藥行為為重點(diǎn)，進(jìn)一步凈化農(nóng)藥市場(chǎng)，完善監(jiān)管機(jī)制，提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量水平，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二、工作目標(biāo)

圍繞部中心工作，完善立法、強(qiáng)化執(zhí)法、深入普法，加強(qiáng)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督，組織開展高毒農(nóng)藥和蔬菜用藥專項(xiàng)整治，農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量市場(chǎng)監(jiān)測(cè)合格率提高1個(gè)百分點(diǎn)，農(nóng)藥標(biāo)簽合格率提高2個(gè)百分點(diǎn)；深入推進(jìn)高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，在蔬菜優(yōu)勢(shì)區(qū)域重點(diǎn)縣全覆蓋的基礎(chǔ)上，向水果、茶葉等經(jīng)濟(jì)作物優(yōu)勢(shì)區(qū)拓展；加快農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)進(jìn)程，完成2000項(xiàng)農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作；確保不發(fā)生因農(nóng)藥殘留超標(biāo)而引發(fā)的重大農(nóng)產(chǎn)品安全事故，確保不發(fā)生因農(nóng)藥使用事故引發(fā)的重大。

三、主要任務(wù)

（一）推進(jìn)條例出臺(tái)，完善配套規(guī)章。積極配合國(guó)務(wù)院法制辦做好《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“《條例》”）修訂工作。認(rèn)真清理現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件，抓緊組織起草《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》等配套規(guī)章或規(guī)范性文件，確保條例規(guī)定的管理制度落到實(shí)處。推動(dòng)指導(dǎo)地方做好農(nóng)藥管理配套立法工作，做好與新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的有效銜接。

（二）加強(qiáng)源頭管理，服務(wù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。開展蔬菜用藥調(diào)查，了解用藥需求，組織已登記產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍的聯(lián)合試驗(yàn)，推動(dòng)蔬菜用藥登記，確保蔬菜用藥安全。加強(qiáng)農(nóng)藥使用安全事故處置工作，出臺(tái)《農(nóng)藥使用安全事故應(yīng)急預(yù)案》，制定《農(nóng)作物藥害事故鑒定辦法》，組建鑒定專家?guī)?，組織開展應(yīng)急培訓(xùn)，指導(dǎo)地方做好農(nóng)作物藥害事故鑒定，妥善處理藥害糾紛。進(jìn)一步加強(qiáng)高毒高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥管理，加快出臺(tái)百草枯限制性管理措施，減少或避免誤服中毒致死的風(fēng)險(xiǎn)。

（三）強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，整頓經(jīng)營(yíng)秩序。組織各地對(duì)市場(chǎng)上流通的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行抽查，依法公布監(jiān)督抽查結(jié)果。結(jié)合近幾年監(jiān)管結(jié)果，開展部級(jí)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督抽查，由我部直接派員到企業(yè)抽取樣品，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣產(chǎn)品的，堅(jiān)決依法嚴(yán)肅查處。組織開展高毒農(nóng)藥和植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑專項(xiàng)治理行動(dòng)，深入高毒農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，檢查1586號(hào)公告高毒農(nóng)藥禁限用措施落實(shí)情況，檢查地方農(nóng)業(yè)部門農(nóng)藥案件查處情況。組織開展農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位調(diào)查，強(qiáng)化農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用藥的有效銜接，進(jìn)一步完善高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)管理制度，積極探索高毒農(nóng)藥條碼管理，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。

（四）加強(qiáng)殘留監(jiān)控，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作進(jìn)程，制定2000項(xiàng)殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，開展農(nóng)藥殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)清理工作。制定500項(xiàng)農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則，包括赤霉酸等4種植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑在6種作物上的合理使用，解決農(nóng)藥合理使用問題。開展園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)，抽檢150個(gè)蔬菜、水果、茶葉標(biāo)準(zhǔn)園的2000個(gè)樣品。繼續(xù)實(shí)施低毒生物農(nóng)藥補(bǔ)貼示范推廣項(xiàng)目，在10個(gè)?。ㄊ校?1個(gè)市（縣）的蔬菜水果生產(chǎn)基地開展示范推廣工作，完善補(bǔ)貼模式。

（五）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，提高法治水平。舉辦省級(jí)農(nóng)藥管理人員培訓(xùn)班，培訓(xùn)師資力量；組織地方對(duì)基層農(nóng)藥執(zhí)法、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)人員開展分類培訓(xùn)。開展科普宣傳，大力開展送科技下鄉(xiāng)服務(wù)，宣傳普及農(nóng)藥禁限用規(guī)定、識(shí)假辨劣、科學(xué)選購(gòu)、合理使用、依法維權(quán)等知識(shí)，推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和綠色防控，提高病蟲害防治效果，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

四、重點(diǎn)活動(dòng)安排

（一）配合做好新修訂《條例》的宣傳和實(shí)施工作。抓緊起草《條例》配套規(guī)章，及時(shí)完成公開征求意見、專家論證等工作，確保與《條例》同步實(shí)施?！稐l例》公布后，以農(nóng)業(yè)部文件印發(fā)通知，部署學(xué)習(xí)宣貫工作。

（二）組織開展農(nóng)藥使用安全事故應(yīng)急培訓(xùn)。3月份出臺(tái)《農(nóng)藥使用安全事故應(yīng)急預(yù)案》，6月份農(nóng)業(yè)部和各?。▍^(qū)、市）完成鑒定專家?guī)斓慕M建，8月份農(nóng)業(yè)部組織開展一期應(yīng)急培訓(xùn)，各?。▍^(qū)、市）至少要組織一次應(yīng)急培訓(xùn)，年底前完成《農(nóng)作物藥害事故鑒定辦法》的起草。

（三）組織開展農(nóng)藥監(jiān)督抽查。3月份，印發(fā)《關(guān)于開展農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作的通知》，部署各地開展農(nóng)藥質(zhì)量和標(biāo)簽抽查。4－8月組織開展部級(jí)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督抽查。

（四）開展高毒農(nóng)藥和植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑專項(xiàng)整治。3月份各地農(nóng)業(yè)部門組織開展高毒農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“履行法定義務(wù)、保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全”活動(dòng)；生產(chǎn)企業(yè)公開向社會(huì)承諾合法經(jīng)營(yíng)、報(bào)告產(chǎn)品主要流向等。4月份組織交叉檢查，核查已撤銷登記的高毒農(nóng)藥企業(yè)停產(chǎn)情況；組織開展高毒農(nóng)藥和植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑市場(chǎng)檢查活動(dòng)，抽查農(nóng)藥批發(fā)市場(chǎng)，鄉(xiāng)村農(nóng)藥零售店檢查率達(dá)到100％。7－8月份開展高毒農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽條形碼管理研討會(huì)。適時(shí)開展涉嫌非法添加高毒農(nóng)藥產(chǎn)品的監(jiān)督抽查。

（五）查處大案要案及公布監(jiān)管結(jié)果。根據(jù)各地舉報(bào)和有關(guān)方面掌握的線索，組織聯(lián)合執(zhí)法，開展大要案督辦、查處工作，并及時(shí)向社會(huì)公布。根據(jù)工作進(jìn)展，適時(shí)將監(jiān)督抽查、專項(xiàng)檢查和執(zhí)法交叉檢查的結(jié)果向社會(huì)通報(bào)；對(duì)生產(chǎn)假劣農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其農(nóng)藥登記證。

（六）蔬菜用藥調(diào)查及登記使用銜接。3月份完成蔬菜用藥現(xiàn)狀調(diào)查，4月研究制定《蔬菜用藥登記工作方案》。組織11個(gè)省開展聯(lián)合試驗(yàn)試點(diǎn)。

（七）園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)。3月份，印發(fā)《2012年園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)方案》，對(duì)150個(gè)蔬菜、水果和茶葉標(biāo)準(zhǔn)園進(jìn)行產(chǎn)品抽查，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，制定相應(yīng)的綜合治理措施。

（八）安全用藥指導(dǎo)培訓(xùn)。2-3月份，編印、發(fā)送《農(nóng)藥識(shí)假辯劣與維權(quán)手冊(cè)》、《農(nóng)藥安全使用知識(shí)》和《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)讀本》等手冊(cè)和掛圖。5-10月份,組織對(duì)農(nóng)藥經(jīng)銷商、農(nóng)民進(jìn)行培訓(xùn)，提高農(nóng)藥使用者識(shí)別假劣農(nóng)藥的能力和用藥水平，向農(nóng)民推薦放心農(nóng)藥。我部負(fù)責(zé)對(duì)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門培訓(xùn)，省級(jí)農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)組織對(duì)地、市、縣農(nóng)業(yè)部門及農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)，縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)對(duì)農(nóng)民、經(jīng)營(yíng)者培訓(xùn)。

（九）總結(jié)。12月，全面總結(jié)“2012農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年”活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)及成效。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)農(nóng)業(yè)部門要強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年活動(dòng)的牽頭單位、具體辦事機(jī)構(gòu)并固定專人負(fù)責(zé)，保證工作連續(xù)性。按照屬地管理原則，將工作任務(wù)層層分解到市、地、縣，落實(shí)到具體單位和責(zé)任人。

（二）制定實(shí)施方案。各級(jí)農(nóng)業(yè)部門要根據(jù)本方案的總體要求，結(jié)合本轄區(qū)內(nèi)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定詳細(xì)的農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年實(shí)施方案，明確任務(wù)、目標(biāo)和責(zé)任，細(xì)化工作任務(wù)和工作要求。要加強(qiáng)與工商、質(zhì)檢、公安、新聞媒體等部門的溝通與協(xié)作，做到信息互通、資源共享。請(qǐng)各省（區(qū)、市）農(nóng)業(yè)行政主管部門于4月15日前將本?。▍^(qū)、市）實(shí)施方案報(bào)送我部種植業(yè)管理司。

（三）保障監(jiān)管經(jīng)費(fèi)。各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門要多方爭(zhēng)取支持，加大對(duì)農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管資金投入力度，保障農(nóng)藥質(zhì)量抽查、農(nóng)藥執(zhí)法監(jiān)督、培訓(xùn)等經(jīng)費(fèi)支出，確保農(nóng)藥監(jiān)管與法制建設(shè)年各項(xiàng)措施落到實(shí)處，確保執(zhí)法工作的順利開展。