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      質監局提升稽查交流材料

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      質監局提升稽查交流材料

      近年來,我局稽查工作以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,以嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等不法行為為重點,對重點地區實施了重點監控,大力加強藥械市場整治力度,不斷推進藥品放心工程的實施進程。對違法銷售、使用假劣藥品的單位進行了從嚴、從重、從快的打擊,有效地整頓了我縣藥械市場秩序,保證人民群眾用藥安全。幾年來,我局始終堅持:

      一、確定重點,提升監管效率

      在不同的時段,確定不同的監督重點。務必做到稽查事前有方案,事中有記錄、事后有總結,并堅持不斷持續改進,從而確保專項檢查的針對性、時效性,提高執法工作的效能。同時做到人員分工、檢查任務、監督區域明確。

      二、創新思路,提高辦案能力

      1、抓住一個主線:始終抓住打假治劣這個主線不放松,履行保護人民群眾用藥安全的神圣職責,防止藥品安全事件的發生。假劣藥械嚴重危害人民健康,一直是群眾反映強烈的熱點問題。雖然稽查力度不斷加大,但假劣藥品遠未絕跡,且制售假劣藥品違法行為呈現技術化的特點,查處不易。所以今后乃至相當長的一段時間里,打假治劣仍是稽查工作的重點。要充分運用技術手段(如利用抽驗、網絡信息等),鎖定重點品種(如廣告藥品、貴重藥品、進口藥品、中藥飲片、生物制品等),遵循“五不放過”原則,追根溯源,嚴厲打擊違法行為。

      2、實現兩個突破:一是在查處大案要案上有突破,積極拓寬案源;二是在集中專項整治上有突破,確保整治一次,見效一次。在辦案過程中培養小處見大的能力,發揮辦大案的主觀能動性。主要從以下幾個方面突破:有目的地對重點醫療單位進行檢查。縣局成立以來的案件,絕大多數發生在醫療機構,因為這些單位臨床直銷品種多,高額回扣的藥品質量出現問題多,大型醫療設備多、診斷試劑品種多,不規范采購操作可能性較大,這對我們稽查人員的綜合素質是一個考驗。檢查人員在進行可行性分析的同時,有針對性、有步驟地檢查。重視媒體假劣藥品信息收集工作。網絡是一個非常豐富的資源,為藥品稽查打假又提供了一個簡便快捷的有效途徑。一方面,通過網絡,及時掌握各種假劣藥品信息,執法人員經常收集各種藥品質量信息,對國家局、省局的質量公告和假劣藥品信息及時收集、下載、翻印,分發至各小組。另一方面,以藥品包裝為突破口,加強藥品包裝的外觀識別,對外包裝的材質、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱,外部標識、防偽、條形碼等,逐項比對,不放過任何一個疑點。一時不能確定的,將樣品帶回辦公室,網上調閱對比。

      3、做好三個加強:一是加強與藥檢所工作的協作。實踐證明藥品抽驗也是發現案源的重要途徑之一,除在抽檢過程中加強抽檢的針對性外,平時稽查科也注重與藥檢所的協作,遇有外觀檢查不合格的品種,及時與藥檢所溝通;二是加強巡查力度。結合本區域藥品市場狀況、涉藥單位數量,確定重點巡查單位,對年度的稽查工作進行合理安排,確保檢查的覆蓋面、頻率和效果;三是加強學習研究。要想提高稽查人員的辦案水平,學習是根本性的手段,除自學以外,并外請有經驗老師進行相關法律法規培訓。

      4、營造四個聯動:一是加大稽查股與局各股室的聯動力度;二是加大與其他各縣(市)局的聯動力度;三是加大與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯動力度,特別是對郵購郵售藥品的檢查;四是日常及大型專題宣傳等活動加大與社會的聯動力度。

      三、加強制度建設,規范執法行為

      為規范行政執法行為,提高依法行政能力。在行政執法實踐中,我局先后建立了《行政執法責任制度》、《行政復議制度》、《行政聽證制度》、《首問責任制》、《重大復雜行政處罰案件集體討論制度》、《行政執法案件合議制度》等多個行政執法制度,走上了科學化、制度化、規范化軌道,形成了用制度管人,用制度管事,用制度監督的工作格局。在具體執法辦案中,要求稽查人員從以下四個方面做好執法工作:首先是公平,對于查實的違法行為,不管涉及到哪個單位和個人,都必須依法查處;其次是公開,要持證、亮證執法,依法調查取證,并注意向相對人提供處罰依據、行政司法救濟途徑;第三是科學,在辦案中講求策略和藝術,注意信息收集和利用,辦案過程中要穩、狠、準;第四是廉潔,做到干凈做事,清白做人。

      我們將銘記“業精于勤荒于嬉,行成于思毀于隨”,將繼續不斷的探索、總結、創新,使我局稽查工作穩步推進。

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