食品藥品監(jiān)管局表示將全國建設特藥監(jiān)控信息網

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特殊藥品監(jiān)控信息網絡（以下簡稱特藥網絡）經過在全國11個省（市）的試運行，已取得初步成效。為貫徹實施《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，提高對特殊藥品監(jiān)管的效能，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定在全國范圍內建設特藥網絡。

該項工作目標為：2007年底前，在全國范圍內實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產、進貨、銷售、庫存數(shù)量及流向實時監(jiān)控；逐步實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥、第二類精神藥品等其他特殊藥品的數(shù)量和流向實時監(jiān)控。

國家食品藥品監(jiān)督管理局指出，定點生產企業(yè)應當自主采購所需監(jiān)管碼賦碼等設備，于2007年10月底前完成生產線改造，自2007年11月1日起對所有生產出廠的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進行監(jiān)管碼賦碼，并通過特藥網絡進行數(shù)據采集和報送。定點經營企業(yè)應當自主采購所需監(jiān)管碼采集設備（設備要求見附件1），于2007年9月底前完成監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據采集準備工作，自2007年10月1日起對所經營的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進行監(jiān)管碼掃碼，并通過特藥網絡進行數(shù)據采集和報送；本省已建省級特藥監(jiān)控網絡且按期與特藥網絡對接的除外。省級、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當自2007年10月1日起利用特藥網絡進行基礎數(shù)據維護，并對藥品數(shù)量和流向進行監(jiān)控。已建立省級特藥監(jiān)控網絡的省級藥品監(jiān)督管理部門要認真研究，積極配合，于2007年10月1日前完成與特藥網絡的對接，實現(xiàn)數(shù)據交換。在省級特藥監(jiān)控網絡與特藥網絡對接后，轄區(qū)內定點經營企業(yè)仍可按照原渠道報送相應數(shù)據。省級特藥監(jiān)控網絡與特藥網絡逾期未能對接的，自2007年10月1日起相應定點經營企業(yè)必須通過特藥網絡采集和報送數(shù)據。已參加特藥網絡試運行工作的定點生產企業(yè)、定點經營企業(yè)，應當繼續(xù)利用特藥網絡及時、準確、持續(xù)地采集和報送數(shù)據。國家食品藥品監(jiān)督管理局將組織對相關人員進行培訓，各相關單位應當按照要求派員參加。

國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門進一步提高對特藥網絡建設工作重要性的認識；按照全國一盤棋的要求加強特藥網絡建設，實現(xiàn)全國數(shù)據的互聯(lián)互通；督促轄區(qū)內的定點生產企業(yè)、定點經營企業(yè)，按照規(guī)定時限完成監(jiān)管碼賦碼、掃碼工作，及時、準確地采集和報送數(shù)據。