過(guò)期藥物回收管理辦法

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為了加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)督，從源頭上防止過(guò)期藥品流入社會(huì)和過(guò)期藥品隨意丟棄對(duì)環(huán)境造成污染或出現(xiàn)兒童誤服現(xiàn)象，進(jìn)一步遏制非法收購(gòu)藥品不法行為，使回收過(guò)期藥品的長(zhǎng)效機(jī)制落到實(shí)處，保證藥品質(zhì)量和群眾用藥安全，維護(hù)廣大群眾用藥合法權(quán)益，特制定本管理辦法。

一、過(guò)期藥品的回收原則

1、定點(diǎn)回收。按照“三個(gè)統(tǒng)一”的原則進(jìn)行回收活動(dòng)。即統(tǒng)一設(shè)置“過(guò)期藥品回收箱”；統(tǒng)一印制“過(guò)期藥品回收憑證”；統(tǒng)一清理方法與程序：群眾將過(guò)期藥品送往就近的回收點(diǎn)放入回收箱，由回收單位出具回收憑證。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要對(duì)回收的過(guò)期藥品實(shí)行“三專(zhuān)”管理，即專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜存放、專(zhuān)用標(biāo)簽。

3、對(duì)群眾送交的過(guò)期藥品，不論數(shù)量多少不得拒收。

4、藥品監(jiān)督管理部門(mén)鼓勵(lì)廣大群眾積極參與過(guò)期藥品回收活動(dòng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)送交過(guò)期藥品的群眾在購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)可采取給予適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠或贈(zèng)送小禮品等鼓勵(lì)性措施。

二、回收過(guò)期藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照“區(qū)域分布，服務(wù)便民”的原則。回收藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是具有合法資質(zhì)的藥品零售企業(yè)：

（1）應(yīng)具有較好的誠(chéng)信度和較強(qiáng)的社會(huì)責(zé)任心，上一年度被食品藥品監(jiān)管部門(mén)評(píng)為誠(chéng)信單位，守法經(jīng)營(yíng)，近兩年來(lái)無(wú)違規(guī)銷(xiāo)售假劣藥品的行為。

（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有健全的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，已通過(guò)GSP認(rèn)證并實(shí)施GSP跟蹤檢查合格的企業(yè)。

三、回收過(guò)期藥品的監(jiān)督管理

對(duì)于回收的過(guò)期藥品，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要妥善保管，嚴(yán)禁再銷(xiāo)售或流入社會(huì)。有銷(xiāo)售或外流行為的，一經(jīng)查實(shí)，將取消其藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格，并依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定嚴(yán)肅處理。

所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期到各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)收回過(guò)期藥品，并將回收的過(guò)期藥品統(tǒng)一集中銷(xiāo)毀。