加強(qiáng)對(duì)特殊藥品監(jiān)管工作通知

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根據(jù)國(guó)家、省、市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知》及《關(guān)于開(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)聯(lián)合專項(xiàng)治理的通知》精神，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、加強(qiáng)麻黃堿的管理

（一）藥品批發(fā)企業(yè)銷售麻黃堿復(fù)方制劑（麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片，以下同）時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)、查看采購(gòu)人員本人身份證，并登記身份證號(hào)，采購(gòu)員應(yīng)是法定代表人簽署委托書(shū)的委托人，對(duì)非委托人，不得進(jìn)行交易。

（二）藥品零售企業(yè)銷售麻黃堿復(fù)方制劑時(shí)，要對(duì)購(gòu)買人身份證明進(jìn)行登記，并建立銷售記錄，記錄每一筆銷售情況。

（三）藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)購(gòu)買方資質(zhì)可疑時(shí)，應(yīng)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查。

二、加強(qiáng)曲馬多等特殊藥品的管理

（一）根據(jù)麻醉藥品和精神藥品品種目錄曲馬多（包括其鹽和單方制劑）和氨酚氫可酮片列入第二類精神藥品管理。凡是不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)曲馬多（包括其鹽和單方制劑）和氨酚氫可酮片。

麻醉藥品和精神藥品品種目錄請(qǐng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載。

（二）自通知下發(fā)之日起，各企業(yè)對(duì)原有庫(kù)存相應(yīng)品種應(yīng)按照原購(gòu)進(jìn)渠道退回，對(duì)不能按照原購(gòu)進(jìn)渠道退回的庫(kù)存品種應(yīng)在3日內(nèi)通知武強(qiáng)縣食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行監(jiān)督銷毀。

三、加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素的管理

（一）嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)（含連鎖）經(jīng)營(yíng)除胰島素之外的蛋白同化制劑、肽類激素。

（二）對(duì)未取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資格從事蛋白同化制劑、肽類激素購(gòu)銷的藥品批發(fā)企業(yè)，按超范圍經(jīng)營(yíng)依法查處。

根據(jù)市局部署，我局將開(kāi)展一次全面的專項(xiàng)檢查工作，對(duì)不按通知要求，從事非法經(jīng)營(yíng)行為的單位，一經(jīng)查實(shí)，依法從嚴(yán)查處。